A Servatus Ltd. anunciou que iniciou o recrutamento para seu ensaio clínico de Fase I/II para insônia no Centro de Distúrbios do Sono do Hospital Prince Charles em Queensland. Este é o primeiro estudo a pesquisar os efeitos da bioterapia ao vivo em pacientes com insônia clinicamente diagnosticada na Austrália.
O estudo examinará a segurança e a eficácia do tratamento em 50 pacientes durante um período de tratamento de 35 dias, com o objetivo de avaliar o efeito do bioterapêutico vivo na composição e função do microbioma intestinal e sua associação com padrões de sono saudáveis.
A Dra. Deanne Curtin, Diretora do Centro de Distúrbios do Sono do Hospital Prince Charles, disse: “Existe uma lacuna definível no desenvolvimento de soluções seguras e eficazes de longo prazo para a insônia. Melhorar os hábitos de sono e a terapia comportamental são normalmente a primeira abordagem no manejo da insônia, mas a maioria das pessoas não procura apoio profissional e pode recorrer a medicamentos de venda livre para se automedicar. No entanto, os medicamentos atuais, prescritos ou vendidos sem receita, são apenas para uso de curto prazo, podem ter efeitos colaterais indesejáveis e não tratam a causa subjacente”.
Ela continuou: “Até o momento, o papel do microbioma na saúde do sono tem sido pouco reconhecido e pouco pesquisado. No entanto, existe uma ligação entre o microbioma intestinal e o sono através da modulação da inflamação, regulando a síntese de neurotransmissores e organizando o ritmo circadiano humano. É por isso que influenciar o microbioma para uma composição mais saudável pode oferecer uma nova e promissora opção de tratamento para a insônia”.
O Dr. Wayne Finlayson, CEO da Servatus comentou: “Estamos entusiasmados por iniciar o recrutamento para este importante estudo. É a primeira vez na Austrália e esperamos que permita melhores resultados de saúde para pessoas que sofrem de insônia. Com uma melhor compreensão do eixo microbioma-intestino-cérebro e como a interação entre esses órgãos pode afetar o sono, a Servatus espera oferecer um novo tratamento para a insônia”.
Visão geral da insônia
A insônia é um distúrbio do sono multifacetado que impede o desempenho físico e mental. Os efeitos cumulativos da perda de sono a longo prazo podem resultar em resultados adversos à saúde, afetando processos neuroendócrinos, metabólicos e imunológicos. Esses afetos são frequentemente acompanhados ou precedidos por outras condições médicas ou psiquiátricas, como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, depressão, abuso de substâncias e doença de Alzheimer.
De acordo com a Sleep Health Foundation de agosto de 2021, mais da metade (59.4%) da população australiana sofre de pelo menos um sintoma crônico do sono. 14.8% apresentavam insônia crônica quando classificados pela Classificação Internacional dos Distúrbios do Sono (Versão 3 Critérios).
Os custos diretos e indiretos combinados dos distúrbios do sono para a economia e a sociedade australianas são de US$ 51 bilhões por ano. Nova análise publicada no Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, estimou que 13.6 milhões tinham pelo menos um distúrbio do sono nos Estados Unidos, o que equivale a uma estimativa conservadora de US$ 94.9 bilhões em custos de saúde por ano.
Recrutamento de teste
O teste Servatus será executado durante 2022, com resultados finais esperados em 2023.
