Câncer de pâncreas: novas opções de tratamento

Na batalha contra o câncer de pâncreas, novos e inovadores ensaios clínicos tornaram-se extremamente críticos. Esses estudos oferecem aos pacientes acesso antecipado a tratamentos de ponta que podem levar ao progresso na pesquisa e à esperança de melhores resultados. 

Todos os tratamentos disponíveis hoje foram originalmente pesquisados, desenvolvidos e aprovados por meio de um ensaio clínico – um estudo de pesquisa que investiga novos tratamentos ou combinações de tratamentos existentes para determinar se eles são benéficos para pessoas que vivem com câncer de pâncreas. O câncer de pâncreas está se tornando cada vez mais uma grande preocupação global, impulsionando constantemente a necessidade de inovações no tratamento e esforços de desenvolvimento de medicamentos. As necessidades não atendidas relacionadas à doença estão atraindo muitas empresas multinacionais a investir no setor. Esses fatores combinados com o aumento dos gastos com saúde em todo o mundo aumentarão o crescimento do mercado. Um relatório da Global Market Insight disse que o tamanho do mercado de tratamento do câncer de pâncreas deve gerar receita substancial durante 2021 a 2027. O relatório continuou: “O câncer de pâncreas é considerado uma das formas mais agressivas de câncer que se origina nos tecidos pancreáticos e pode rapidamente se espalhar para os órgãos próximos. Escolhas de estilo de vida pouco saudáveis, como tabagismo, consumo de álcool e tabaco, bem como doenças associadas ao estilo de vida, como obesidade e diabetes, estão entre as principais causas do câncer de pâncreas. A American Cancer Society estima que mais de 60,000 americanos serão diagnosticados com câncer de pâncreas em 2021. Tendências semelhantes estão sendo testemunhadas em muitas outras partes do mundo, o que certamente reforçará as tendências da indústria”. As empresas ativas de biotecnologia e farmacêutica nos mercados nesta semana incluem Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

A Global Market Insight acrescentou: “Quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada e terapia hormonal, entre outras, são os diferentes tipos de opções de tratamento do câncer de pâncreas. Entre estes, o segmento de terapia direcionada provavelmente conquistará uma fatia justa do mercado até 2027. A terapia direcionada visa proteínas, genes ou tecidos específicos do câncer que contribuem para o crescimento do câncer. O tratamento bloqueia o crescimento e a disseminação de células cancerígenas, limitando os danos às células saudáveis. A terapia direcionada observará o aumento da demanda por tratamento do câncer de pâncreas nos próximos anos”.

Oncolytics Biotech® Fornece Atualização de Segurança Positiva na Coorte de Câncer de Pâncreas de seu Ensaio de Câncer Gastrointestinal de Fase 1/2 Multi-Indicação – Oncolytics Biotech®) anunciou hoje a conclusão bem-sucedida do teste de segurança de três pacientes para a coorte de câncer de pâncreas da fase 1/2 estudo GOBLET após avaliação pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) do estudo. O DSMB não observou preocupações de segurança nesses pacientes e recomendou que o estudo prosseguisse conforme planejado. O teste de segurança para a coorte de câncer colorretal metastático de terceira linha do estudo continua em andamento.

O estudo GOBLET está sendo gerenciado pela AIO, um grupo de oncologia médica cooperativo acadêmico líder com sede na Alemanha, e foi projetado para avaliar a segurança e eficácia do pelareorep em combinação com o inibidor de checkpoint anti-PD-L1 da Roche atezolizumab em pacientes com doença pancreática metastática, metastática câncer colorretal e anal avançado. O estudo continua em andamento e espera-se inscrever pacientes em 14 locais de ensaios clínicos em toda a Alemanha.

A coorte de câncer pancreático do estudo GOBLET estende os dados clínicos relatados anteriormente, demonstrando a sinergia e a atividade anticancerígena do pelareorep combinada com a inibição do checkpoint em pacientes com câncer pancreático que progrediram após o tratamento de primeira linha (link para PR, link para pôster). Ele também se baseia em dados clínicos anteriores anteriores que mostraram um aumento superior a 80% na sobrevida livre de progressão mediana em pacientes com câncer de pâncreas com baixos níveis de expressão de CEACAM6 que receberam pelareorep em combinação com quimioterapia (link para PR, link para pôster). Além de avaliar a segurança e eficácia do tratamento com pelareorep-atezolizumab, o GOBLET também busca demonstrar o potencial de CEACAM6 e clonalidade de células T como biomarcadores preditivos, o que pode aumentar a probabilidade de sucesso de futuros estudos de registro ao permitir a seleção dos pacientes mais adequados .  

A Seagen Inc. anunciou recentemente dados de um ensaio clínico de fase 1 combinando SEA-CD40 com quimioterapia e um anti-PD-1 em pacientes com PDAC metastático na reunião anual da ASCO GI que ocorre em San Francisco, de 20 a 22 de janeiro de 2022. SEA -CD40 é um novo anticorpo agonista do receptor monoclonal não fucosilado, em investigação, dirigido ao CD40, que é expresso em células apresentadoras de antígeno. Em modelos pré-clínicos, a combinação de SEA-CD40 e quimioterapia resultou em atividade antitumoral que é ainda melhorada com tratamento anti-PD-1.

No estudo de fase 1 em andamento, SEA-CD40 foi combinado com quimioterapia [gemcitabina e nab-paclitaxel (GnP)] e um anti-PD-1 (pembrolizumab), em 61 pacientes com PDAC metastático não tratado. Destes, 40 pacientes receberam 10 mcg/kg e 21 pacientes receberam 30 mcg/kg de SEA-CD40. Os principais endpoints incluem taxa de resposta objetiva confirmada (cORR) por RECIST v1.1 pelo investigador, sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) “A atividade preliminar é encorajadora com base nos resultados históricos da quimioterapia. É necessário um acompanhamento de sobrevivência adicional para informar nossos próximos passos no câncer de pâncreas”, disse Roger Dansey, MD, diretor médico da Seagen. “Continuamos a avançar no estudo de fase 2 em andamento do SEA-CD40 em melanoma e câncer de pulmão de células não pequenas”.

A Exact Sciences Corp. anunciou recentemente dados de desempenho para um teste Cologuard de segunda geração (DNA de fezes multi-alvo) mostrando sensibilidade geral de 95.2% para câncer colorretal (CCR) com especificidade de 92.4% para amostras negativas confirmadas por colonoscopia. As análises de subgrupo mostraram sensibilidade de 83.3% para displasia de alto grau, as lesões pré-cancerosas mais perigosas, e 57.2% para todas as lesões pré-cancerosas avançadas. Esses dados serão apresentados em 22 de janeiro na ASCO GI em um pôster intitulado “Painel de DNA de fezes de vários alvos de segunda geração detecta com segurança câncer colorretal e lesões pré-cancerosas avançadas”.

Cologuard é o primeiro e único teste de DNA de fezes não invasivo aprovado pela FDA usado para rastrear pessoas de risco médio para CCR. A Exact Sciences está desenvolvendo um Cologuard de segunda geração para melhorar a especificidade e a sensibilidade pré-cancerígena do teste, diminuindo a taxa de falsos positivos e aumentando a taxa de detecção de lesões pré-cancerosas. O estudo mostra o potencial de um painel altamente discriminado de marcadores de DNA metilado e hemoglobina fecal para realizar ambos em um cenário do mundo real. Se aprovado, o teste Cologuard de segunda geração pode ajudar a aumentar as taxas de triagem, enviando menos pessoas para colonoscopias de acompanhamento desnecessariamente e identificando pré-câncer mais avançado antes que progrida para o câncer, ajudando a prevenir a doença.

A Bristol Myers Squibb anunciou recentemente que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), um receptor de antígeno quimérico dirigido por CD19 (CAR) terapia para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (R/R), linfoma mediastinal primário de grandes células B (PMBCL) e linfoma folicular grau 3B (FL3B) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. A recomendação do CHMP será agora revista pela Comissão Europeia (CE), que tem autoridade para aprovar medicamentos para a União Europeia (UE).

A Kura Oncology, Inc., uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico comprometida em cumprir a promessa de medicamentos de precisão para o tratamento do câncer, anunciou recentemente que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA suspendeu a retenção clínica parcial da Fase KOMET-001 1b estudo de KO-539 em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) recidivante ou refratária. A suspensão clínica parcial foi suspensa após um acordo com a FDA sobre a estratégia de mitigação da empresa para a síndrome de diferenciação, um evento adverso conhecido relacionado a agentes diferenciadores no tratamento da LMA.