Novo dispositivo inovador de terapia para doença cardíaca em estágio avançado

Agora, pela primeira vez globalmente, um VAD compacto e totalmente implantável (FiVAD) foi implementado com sucesso combinando o Calon Cardio MiniVAD™ com o sistema de recarga de energia sem fio versátil e totalmente implantável do Leviticus Cardio. A conclusão de um estudo pré-clínico in vivo de 60 dias deste FiVAD validou com sucesso a integração dessas duas tecnologias inovadoras.

Esta nova tecnologia disruptiva, FiVAD, permitirá ao paciente um dia inteiro sem cabo ou conexão com qualquer equipamento externo. O processo de recarga em si requer apenas um cinto leve ao redor do peito do paciente durante a noite. A eliminação bem-sucedida do cabo de energia elétrica é um grande passo em frente, levando a uma qualidade de vida quase normal para esses pacientes gravemente enfermos. Convencerá os médicos de todo o mundo de que a terapia VAD atingiu o ponto de uso rotineiro e levará à ampla aplicação dessa terapia que salva vidas.

O julgamento foi realizado no Centro de Excelência da Universidade Católica de Leuven, na Bélgica, reconhecido internacionalmente. O sucesso deste estudo inovador marca mais um passo na integração das duas empresas que estão comprometidas em levar essa inovação de mudança de vida em parceria para pacientes em todo o mundo.

Stuart McConchie, CEO da Calon Cardio-Technology Ltd: “A combinação do nosso MiniVAD, projetado para otimizar o manuseio do sangue, e a tecnologia sem fio Leviticus fornece um sistema VAD sem fio seguro e utilizável, representando um grande progresso na tecnologia de bomba de sangue. Juntos, este FiVAD melhorará significativamente a vida de um grande número de pacientes com insuficiência cardíaca em estágio avançado”.

Michael Zilbershlag, CEO da Leviticus Cardio Ltd: “Nosso estudo demonstrou que a combinação do muito eficaz Calon MiniVAD™ e o Leviticus FiVAD oferece pela primeira vez uma bomba cardíaca totalmente funcional sem a necessidade de ser recarregada por mais de 10 horas, permitindo livre de qualquer equipamento externo por um dia inteiro de trabalho.”

Marc Clement, presidente da Calon Cardio-Technology Ltd: “Tenho certeza de que falo por ambas as empresas quando digo como estamos satisfeitos com o resultado da integração de nossas respectivas tecnologias inovadoras. Estamos comprometidos com um relacionamento de longo prazo que melhorará a qualidade de vida de milhares de pacientes em todo o mundo”.

“O marco pré-clínico de 60 dias bem-sucedido da plataforma MiniVAD e FiVAD representa uma conquista encorajadora na integração dessas duas tecnologias inovadoras”, afirma o professor Ivan Netuka, cirurgião cardíaco, presidente do Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM), Praga, República Tcheca.

O professor Stephen Westaby, renomado cirurgião cardíaco (agora aposentado) e fundador da Calon Cardio impressiona que “A importância crítica da integração das tecnologias Calon Cardio e Leviticus Cardio é a eliminação da infecção da linha de transmissão. A infecção destrói a qualidade de vida, promove trombose e acidente vascular cerebral e muitas vezes resulta em mortalidade precoce substancial. O FiVAD integrado é um sistema que tem o potencial de substituir o transplante cardíaco como a intervenção preferencial na insuficiência cardíaca avançada, sem precisar que outra pessoa morra primeiro”.

“Um sistema como esse dará aos pacientes a liberdade de fazer o que quiserem por mais de um dia inteiro de trabalho sem nenhuma conexão externa de cabos. Quando na prática clínica, isso é mais do que nós, como médicos, jamais poderíamos sonhar para a qualidade de vida do paciente com VAD”, acrescenta o professor Stephan Schueler, chefe do departamento de cirurgia cardiotorácica do The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Reino Unido.