Os resultados de um estudo controlado randomizado (RTC) podem oferecer novas oportunidades para aproximadamente dois milhões de pacientes com feridas crônicas apenas na Alemanha: A tecnologia inovadora de jato de plasma atmosférico frio (CAP-jet) mostrou progresso de cicatrização significativamente maior em feridas crônicas em comparação com os melhores prática (BP) moderno cuidado de feridas em dois centros de estudo. Dentro de seis semanas, 59 por cento de todas as feridas cicatrizaram completamente sob tratamento com plasma frio em comparação com apenas 5.1 por cento em pacientes sob terapia de BP. O tempo para completar a cicatrização também foi consideravelmente menor no tratamento com CAP-jet, e as infecções de feridas foram superadas estatisticamente significativamente mais rapidamente. Com um perfil de tolerabilidade muito bom, uma análise econômica dos dados do estudo também mostrou uma economia de custos de 65% apenas para o material de curativo em comparação com o grupo BP. Os dados do estudo foram publicados recentemente na revista Nature Scientific Reports.
Aceleração da cicatrização e fechamento de feridas comprovada
No estudo realizado pela Prim. Univ.-Professor Robert Strohal, chefe do Departamento de Dermatologia e Venereologia do Hospital Acadêmico Federal Feldkirch, o procedimento de plasma frio da empresa neoplas med GmbH, com sede em Greifswald, foi examinado cientificamente no tratamento de feridas. Para este propósito, ele comparou o tratamento com o CAP-jet kINPen® MED nos Hospitais Acadêmicos Federais Austríacos Feldkirch e Bregenz com as melhores práticas atuais de tratamento em 78 pacientes com feridas infectadas e não infectadas. "Este estudo foi o primeiro a investigar o efeito exclusivo do plasma frio acessível ao tecido na cicatrização de feridas e no controle de infecções sem o uso de uma terapia padrão adicional", disse Prim. Univ.-Prof. Strohal.
Após o tratamento com o CAP-jet, a proporção de tecido saudável aumentou significativamente mais rápido do que sob o tratamento com BP e as feridas sob a terapia com CAP-jet também cicatrizaram significativamente mais rápido. No final do estudo, a área da ferida no grupo CAP havia reduzido em 94.7 por cento em comparação com o valor inicial, no grupo de comparação foi de apenas 56.3 por cento. CAP também se mostrou superior em termos de controle de infecção. Em contraste com a terapia com BP, todas as feridas infectadas no início do estudo apresentaram resolução completa dos sinais de infecção. Além disso, os sinais de infecção desapareceram significativamente mais rápido sob a terapia com jato de plasma frio.
A qualidade de vida dos pacientes pode melhorar
Ulrike Sailer, CEO da empresa neoplas med GmbH em Greifswald/Alemanha, explicou: 'O Comitê Federal Conjunto (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) como órgão central decisório do sistema de saúde alemão já reconheceu no ano passado o potencial de plasma frio para o tratamento inovador de feridas crônicas a nosso pedido. Portanto, o G-BA decidiu realizar um ensaio observacional para testes com o objetivo de obter a aprovação do seguro de saúde. Os resultados do ensaio clínico que agora foram publicados demonstram claramente a superioridade do CAP-jet kINPen® MED em comparação com o tratamento de feridas BP. Esses resultados fornecem mais evidências para a alta relevância clínica da tecnologia de precisão CAP-jet. Ao mesmo tempo, representa uma notícia importante para milhões de pessoas que sofrem de feridas crônicas há anos.'
As feridas crônicas estão frequentemente associadas a alta morbidade e prejuízos consideráveis na vida cotidiana, bem como na psique dos pacientes. A cicatrização mais rápida de feridas e, portanto, uma duração de terapia mais curta usando o plasmajet kINPen® MED pode, portanto, melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Além disso, pode-se observar uma menor carga de dor durante o tratamento e pode-se presumir um número reduzido de trocas de curativos. Os pacientes confirmaram a tolerabilidade muito boa e até descreveram o tratamento como agradável na maioria dos casos.
Vantagem significativa nos custos de tratamento
Uma análise de custo-efetividade com base nos dados disponíveis do estudo mostrou que 21.4% menos consultas médicas e 34.3% menos trocas de curativos foram necessárias no grupo CAP-jet em comparação com o BP. A economia apenas no material do curativo resultou em uma vantagem de custo para a terapia com jato CAP de 64.7% em comparação com o BP. Anteriormente, eram assumidos custos médios de 10,000 € por paciente e ano. Ulrike Sailer: 'Assim, o cold plasmajet kINPen® MED oferece não apenas uma tecnologia mais eficiente e tolerável, mas também abre a oportunidade para uma relação custo-benefício significativamente maior no tratamento de feridas crônicas.'
