Isso indica que a instalação de produção de Recbio em Taizhou, província de Jiangsu, China (instalação de Taizhou) foi qualificada para fabricar a vacina COVID-19 recombinante de dois componentes [célula CHO] (ReCOV), o que significa que Recbio deu outro passo significativo em direção a um empresa de vacinas com toda uma cadeia industrial de pesquisa, produção e marketing.
A instalação de produção de última geração recém-construída foi projetada de acordo com os padrões atuais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP). Com um GFA total de mais de 17,000 m², as instalações de Taizhou têm uma capacidade de produção anual de mais de 100 milhões de doses, que pode ser rapidamente expandida para 300 milhões de doses por ano.
Nos últimos 10 anos, novos adjuvantes foram gradualmente aplicados na indústria de vacinas e trouxeram mudanças profundas para a indústria. Recbio é uma das poucas empresas com capacidade de produção comercial de novos adjuvantes que foram aprovados pelo FDA para uso humano. Graças a isso, as vacinas desenvolvidas pela empresa não só apresentam desempenho de ponta, mas também não contam com nenhum fornecedor de adjuvantes em particular. Equipado com um novo adjuvante BFA03 de benchmarking AS03 desenvolvido internamente, ReCOV demonstrou excelente imunogenicidade, segurança e tolerabilidade no estudo clínico de Fase I na Nova Zelândia. Notavelmente, o título de anticorpos neutralizantes induzidos por ReCOV não foi inferior ao induzido pelas vacinas de mRNA convencionais internacionais. Espera-se que o ReCOV se candidate a uma EUA (Emergency Use Authorization) já no primeiro semestre de 2022.
Sobre a vacina recombinante de dois componentes COVID-19 (ReCOV)
Em maio de 2020, Recbio, juntamente com o Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Jiangsu (“Jiangsu CDC”) e a Zona de Desenvolvimento Industrial de Nova e Alta Tecnologia da Taizhou Medical, desenvolveram em conjunto uma vacina COVID-19 recombinante de dois componentes (ReCOV). Sob a orientação do Professor Fengcai Zhu do Jiangsu CDC, a equipe de P&D otimizou completamente a vacina usando engenharia de proteínas e novas tecnologias adjuvantes para que ReCOV tenha segurança promissora e forte imunogenicidade contra SARS-CoV-2 e variantes preocupantes como Delta. Uma série de vantagens abrangentes, como melhor proteção cruzada contra variantes emergentes, aumento de escala de produção fácil, vantagens de custo, acessibilidade mundial, boa estabilidade de preparação e armazenamento e transporte em temperatura ambiente tornam-se uma nova vacina COVID-19 de segunda geração muito competitiva .
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
- Isso indica que a instalação de produção de Recbio em Taizhou, província de Jiangsu, China (instalação de Taizhou) foi qualificada para fabricar a vacina COVID-19 recombinante de dois componentes [célula CHO] (ReCOV), o que significa que Recbio deu outro passo significativo em direção a um empresa de vacinas com toda uma cadeia industrial de pesquisa, produção e marketing.
- A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.
