A Curative Biotechnology, Inc. anunciou hoje que a empresa avançou em seu estudo toxicológico de Boas Práticas de Laboratório (GLP).
O estudo atual foi projetado para avaliar a tolerabilidade, farmacocinética e qualquer toxicidade local ou sistêmica da metformina reformulada quando administrada por administração ocular tópica. O estudo também avaliará sua distribuição no tecido ocular.
O estudo de toxicologia de Boas Práticas de Laboratório (GLP) é um requisito para um registro de Novo Medicamento Investigacional (IND) da FDA.
A tolerância ocular inclui observações na dosagem, observações clínicas gerais duas vezes ao dia (avaliação do comportamento/sinais clínicos com atenção especial aos olhos), exames oftalmológicos por um oftalmologista veterinário certificado pelo Conselho de acordo com a escala de pontuação Hackett-McDonald modificada e histopatologia ocular .
Sob um Acordo Cooperativo de Pesquisa e Desenvolvimento (CRADA), o National Eye Institute (NEI) e a Curative Biotechnology, Inc. (DMRI).
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- A tolerância ocular inclui observações na dosagem, observações clínicas gerais duas vezes ao dia (avaliação do comportamento/sinais clínicos com atenção especial aos olhos), exames oftalmológicos por um oftalmologista veterinário certificado pelo Conselho de acordo com a escala de pontuação Hackett-McDonald modificada e histopatologia ocular .
- O presente estudo foi projetado para avaliar a tolerabilidade, a farmacocinética e qualquer toxicidade local ou sistêmica da metformina reformulada quando administrada por via ocular tópica.
- O estudo de toxicologia de Boas Práticas de Laboratório (GLP) é um requisito para um registro de Novo Medicamento Investigacional (IND) da FDA.
