Terapia de Aplicação de Novo Medicamento Investigacional visando Infecções por E. coli que Ameaçam a Vida

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Escrito por Linda Hohnholz

A SNIPR BIOME ApS, uma empresa de CRISPR e biotecnologia de microbioma, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Investigational New Drug Application (IND), para nosso primeiro candidato de desenvolvimento, permitindo que a empresa inicie o primeiro ensaio clínico em humanos com SNIPR001. O teste, que está programado para começar no primeiro semestre de 2022, investigará a segurança e a tolerabilidade em voluntários saudáveis ​​e investigará o efeito do SNIPR001 na colonização de E. coli no intestino.

“A equipe do SNIPR BIOME está empolgada com este importante marco e estamos ansiosos para iniciar o ensaio clínico nos EUA ainda este ano, testando nossa tecnologia CRISPR exclusiva. O SNIPR001 é nosso ativo mais avançado e estamos muito orgulhosos do esforço da equipe que nos trouxe até aqui”, diz o Dr. Christian Grøndahl, cofundador e CEO.

O ensaio clínico pode abrir caminho para um novo tipo de terapia de precisão para direcionar seletivamente a E. coli em pacientes com câncer com malignidades hematológicas – que são cânceres que afetam o sangue, a medula óssea e os linfonodos. Esses pacientes estão em risco aumentado de infecções da corrente sanguínea com risco de vida devido à doença, ao tratamento quimioterápico e, principalmente, à translocação de patógenos do intestino, na qual a E. coli é um dos atores mais importantes na causa da infecção.

O SNIPR001 visa atingir as bactérias E. coli no intestino e, assim, impedir a translocação dessas bactérias para a corrente sanguínea, deixando as bactérias comensais no microbioma do paciente inalteradas. A abordagem com SNIPR001 está aproveitando uma nova aplicação de nossa tecnologia proprietária CRISPR/Cas para erradicar seletivamente a bactéria E. coli do intestino. Essa abordagem de precisão pode transformar a forma como as infecções por E. coli são prevenidas e tratadas, especialmente na enfermaria de câncer.

Hoje, não há terapias aprovadas para terapia profilática neste cenário.

“Com base em nossos dados pré-clínicos com SNIPR001, acreditamos que nossa tecnologia tem um enorme potencial para projetar medicamentos baseados em CRISPR de amanhã contra infecções potencialmente fatais e para modular doenças associadas ao microbioma”, diz o Dr. Milan Zdravkovic, diretor médico e chefe de P&D do Bioma SNIPR. “Com o aumento da resistência antimicrobiana, há uma necessidade urgente de novos candidatos a medicamentos para tratar bactérias infecciosas, como E. coli, e agradecemos a colaboração com a organização sem fins lucrativos CARB-X no SNIPR001”.

O SNIPR001 é o primeiro de muitos potenciais candidatos terapêuticos, conforme destacado pelo Dr. Christian Grøndahl: “Estamos construindo um forte pipeline de novos ativos CRISPR e temos além de nosso interesse em doenças infecciosas, colaborações com o MD Anderson Cancer Center em imuno-oncologia, e com a Novo Nordisk na aplicação de tecnologias de modulação genética no microbioma. Estamos empolgados em explorar todo o potencial da nossa tecnologia CRISPR no futuro”.

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Linda Hohnholz

Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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