Apenas um ano após demonstrar com sucesso a produção em escala laboratorial de insulina humana usando técnicas de biologia sintética, a rBIO concluiu recentemente um projeto de otimização bem-sucedido com a Universidade de Washington em St. Louis e firma seu caminho para a comercialização e produção em larga escala.
A rBIO, uma empresa de biologia sintética em estágio inicial focada na redução do custo de terapias biológicas cada vez mais caras, anunciou o refinamento de sua produção de insulina baseada em bactérias. O processo de fabricação sintética da rBIO agora produz o dobro do volume de insulina em comparação com as técnicas de fabricação recombinantes herdadas e posiciona a empresa para a produção de insulina em escala comercial usando um processo proprietário desenvolvido em parceria com a Universidade de Washington em St. Louis.
Essa prontidão para o mercado posiciona a rBIO para o futuro desenvolvimento e produção de candidatos a pipeline de proteínas e peptídeos. No curto prazo, a rBIO entrará no mercado mais cedo do que o previsto e alcançará a entrada com o objetivo de reduzir o custo da insulina prescrita em um terço.
A rBIO colaborou neste projeto de pesquisa e desenvolvimento com a Washington University em St. Louis, uma equipe liderada pelo Dr. Sergej Djuranovic, professor associado de biologia celular e fisiologia da Faculdade de Medicina da universidade.
No ano passado, a equipe do Dr. Djuranovic concentrou-se na otimização e ampliação de um processo proprietário que aplica avanços recentes em genética e ciência da biologia sintética para projetar novas linhagens de bactérias geneticamente modificadas capazes de expressar uma ampla variedade de hormônios peptídicos. Anteriormente, o laboratório do Dr. Djuranovic havia descoberto motivos de codificação usados para diminuir a expressão de certas proteínas em células cancerígenas. A equipe aproveitou este trabalho anterior: concentrando-se em como motivos análogos poderiam aumentar a expressão - acelerando assim o rBIO em sua busca para aumentar os rendimentos farmacêuticos.
“A produção de proteínas recombinantes tem sido tradicionalmente complexa, cara e demorada. Ser capaz de mostrar esses resultados abre a possibilidade de aumentar os rendimentos de produção e reduzir o custo de certas proteínas farmacêuticas”, disse o Dr. Djuranovic. “Começamos a pesquisar outras moléculas de interesse que podem abrir a porta para outras verticais, além de hormônios peptídicos, como a insulina”.
“A equipe passou um ano determinando o quanto poderíamos aumentar os rendimentos ao aumentar a expressão de insulina. Estamos entusiasmados em anunciar que nosso processo agora produz insulina humana com o dobro da taxa de métodos recombinantes herdados”, disse o microbiologista Cameron Owen, CEO e cofundador da rBIO. “Com esse tipo de poder biológico, estamos ansiosos para aumentar e iniciar a produção em escala industrial – e disponibilizar esse hormônio crucial a um custo menor para milhões de americanos que sofrem de diabetes”.
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- rBIO’s synthetic manufacturing process now yields twice the volume of insulin compared with legacy recombinant manufacturing techniques and positions the company for commercial-scale production of insulin using a proprietary process developed in partnership with Washington University in St.
- Djuranovic’s team has focused on optimizing and scaling up a proprietary process that applies recent breakthroughs in genetics and synthetic biology science to design new strains of genetically modified bacteria capable of expressing a wide variety of peptide hormones.
- In the near term, rBIO will enter the market sooner than anticipated and will achieve entry with a goal of reducing the cost of prescription insulin by one-third.
