Em 24 de novembro de 2021, a Kintor Pharma anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) deu luz verde ao protocolo para o estudo fundamental de fase III do KX-826.
Em 20 de dezembro de 2021, a reunião inicial entre os principais investigadores do ensaio clínico KX-826 fase III foi realizada com sucesso. O Hospital Popular da Universidade de Pequim e o Hospital Huashan, afiliado à Universidade Fudan, lideraram o estudo, com a participação de 26 hospitais. Depois de co-liderar com sucesso o ensaio clínico de fase II do KX-826 na China para o tratamento da AGA, o Professor Zhang Jianzhong do Hospital Popular da Universidade de Pequim e o Professor Yang Qinping do Hospital Huashan afiliado à Universidade Fudan cooperam novamente para serem os principais investigadores principais ( principais IPs) do ensaio clínico fundamental de Fase III do KX-826. Na reunião de investigadores, quase 100 especialistas de 26 hospitais de toda a China ouviram o relatório sobre a eficácia e segurança do ensaio clínico de Fase II do KX-826. O Professor Zhang Jianzhong encerrou a reunião e incentivou todos os PI a se envolverem neste estudo fundamental com alta qualidade e eficiência.
Dr. Youzhi Tong, fundador, presidente e CEO da Kintor Pharma, comentou: “A equipe da Kintor executou com alta eficiência desde a autorização do NMPA até a primeira dosagem deste ensaio clínico de fase III em cerca de um mês. Este ensaio clínico de fase III será realizado em 26 importantes instituições médicas dermatológicas em toda a China. Esperamos concluir a inscrição planejada de 416 indivíduos até junho de 2022 e a avaliação médica de acompanhamento (6 meses de estudo + 1 mês de acompanhamento) dentro de um ano. Com o objetivo de concluir o ensaio clínico de fase III este ano, estamos acelerando o processo e esperamos que o KX-826 beneficie pacientes globais o mais rápido possível.”
