Na sexta-feira, o regulador de medicamentos da União Europeia emitiu um 'conselho' apoiando o uso emergencial do novo medicamento anti-coronavírus desenvolvido pela empresa farmacêutica multinacional americana Merck em colaboração com Ridgeback Biotherapeutics, embora ainda não tenha sido autorizado pelas autoridades dos EUA.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou o uso de emergência de MerckA pílula para o tratamento de pacientes com COVID-19 clinicamente vulneráveis à medida que novos casos de coronavírus aumentam em todo o continente europeu.
Em um comunicado, EMA disse que o medicamento chamado Lagevrio - também conhecido como molnupiravir ou MK 4482 - “pode ser usado para tratar adultos com COVID-19 que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de desenvolver COVID-19 grave”.
O regulador da UE disse que o tratamento deve ser administrado o mais rápido possível após o COVID-19 ser diagnosticado e dentro de cinco dias após o início dos sintomas. O medicamento deve ser tomado duas vezes ao dia por um período de cinco dias.
A EMA listou os efeitos colaterais potenciais da pílula, incluindo diarreia leve ou moderada, náusea, tontura e dor de cabeça. O tratamento não é recomendado para mulheres grávidas.
O regulador anunciou na sexta-feira que havia começado a revisar o medicamento Paxlovid da Pfizer para COVID-19 com o mesmo objetivo de "apoiar as autoridades nacionais" que podem decidir sobre seu uso antecipado antes da autorização de comercialização, devido ao aumento de casos e mortes na Europa.
Hoje, a Áustria anunciou que entraria em um novo bloqueio nacional a partir de segunda-feira e tornaria a vacinação obrigatória, enquanto as autoridades de saúde da Alemanha afirmam que o país se transformou em “um grande surto”.
Tanto a Pfizer quanto a Merck solicitaram a aprovação para seus medicamentos contra o coronavírus da Food and Drug Administration dos EUA, mas não está claro quando ela poderá ser concedida.
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.