Na segunda-feira, o Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou que está recomendando a Pfizer / BioNTech Covid-19 vacina seja concedida autorização para uso na União Europeia para pessoas com mais de 16 anos.
A decisão da agência é um passo importante nos esforços do continente para combater o COVID-19.
Uma declaração divulgada pela EMA afirma que a organização empreendeu uma avaliação “rigorosa” da vacina e está satisfeita com a robustez dos dados fornecidos sobre qualidade, segurança e eficácia.
“As notícias positivas de hoje são um passo importante em nossa luta contra esta pandemia, que causou sofrimento e privações para tantos”, disse Emer Cooke, diretor executivo da EMA.
“Alcançamos este marco graças à dedicação de cientistas, médicos, desenvolvedores e voluntários de ensaios, bem como de muitos especialistas de todos os Estados-Membros da UE.”
O comunicado de imprensa disse que os dados do ensaio da Pfizer mostraram que a vacina era 95 por cento eficaz na redução de casos de Covid-19 sintomáticos, acrescentando que o alto nível de eficácia foi mantido em todos os sexos, grupos raciais e étnicos.
“Nosso trabalho não pára por aqui. Continuaremos a coletar e analisar dados sobre a segurança e eficácia desta vacina para proteger as pessoas que estão tomando a vacina na UE ”, observou Cooke.
A decisão de aprovar a vacina será agora entregue à Comissão Europeia (CE).
A presidente da CE, Ursula von der Leyen, disse na segunda-feira que a comissão atuaria rapidamente seguindo a recomendação da EMA.
“Agora vamos agir rápido. Espero uma decisão da Comissão Europeia até esta noite ”, escreveu ela no Twitter.
