Um recente comunicado à imprensa emitido pelas autoridades de saúde locais em Sana'a no fim de semana mencionou a "ineficácia e ineficiência" das soluções e cotonetes que fazem parte do Covid-19 Kits de teste PCR fornecidos ao Iêmen.
A declaração foi além, dizendo que, como resultado disso, resultados falsos positivos foram gerados quando "amostras não humanas e inesperadas" foram testadas, cujos resultados seriam revelados pelas autoridades de saúde locais em uma conferência de imprensa nos próximos dias .
A título de esclarecimento, o lote de quase 7000 kits de teste COVID-19 fornecido ao Iêmen pela Organização Mundial de Saúde (OMS), são os mesmos kits de teste PCR fornecidos a mais de 120 países. A OMS forneceu mais de 6 milhões de kits de teste PCR para 120 países em todo o mundo, e cerca de 2 milhões desses kits foram fabricados pela TIB Molbiol, uma empresa com sede na Alemanha. Os kits de teste TIB Molbiol PCR são os que o Iêmen recebeu.
A importação de todos os suprimentos médicos, equipamentos médicos e consumíveis está sujeita à aprovação das autoridades de saúde.
Critérios para uso e ampla distribuição de kits de teste PCR
A OMS segue critérios rigorosos ao adotar um teste para uso e ampla distribuição aos seus Estados Membros. Os critérios da OMS para um provedor de testes, no momento em que foi tomada a decisão de trabalhar com esse fabricante específico, a TIB Molbiol, incluíam garantir que essa empresa e seus produtos atendessem aos padrões ISO. Os padrões ISO são usados por países em todo o mundo para garantir que a qualidade e segurança dos produtos e serviços destinados ao comércio internacional atendam aos padrões globais. Os kits de teste PCR fabricados pela TIB Molbiol atendem aos padrões ISO (ISO: 13485) para fabricação de qualidade. Os kits foram testados e validados por três laboratórios externos, e os resultados da validação foram publicados em um jornal revisado por pares. “
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- A título de esclarecimento, o lote de quase 7000 kits de teste COVID-19 fornecidos ao Iêmen pela Organização Mundial da Saúde (OMS) são os mesmos kits de teste PCR fornecidos a mais de 120 países.
- Os critérios da OMS para um fornecedor de testes, no momento em que foi tomada a decisão de trabalhar com este fabricante específico, TIB Molbiol, incluíam garantir que esta empresa e os seus produtos cumpriam as normas ISO.
- A OMS forneceu mais de 6 milhões de kits de testes PCR a 120 países em todo o mundo, e estima-se que 2 milhões destes kits foram fabricados pela TIB Molbiol, uma empresa sediada na Alemanha.