A Trishula Therapeutics, Inc. anunciou hoje os resultados preliminares de um estudo de Fase 1 em andamento avaliando o TTX-030 em combinação com budigalimab (anti-PD-1 investigacional) e FOLFOX para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer gástrico ou HER2 negativo localmente avançado/metastático câncer de junção gastroesofágica. Os resultados do estudo foram apresentados em uma apresentação oral na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR) em Nova Orleans. Os dados apresentados demonstram que o tratamento combinado com TTX-030 foi geralmente bem tolerado e mostrou sinais encorajadores de atividade antitumoral.
“As taxas de resposta, incluindo em pacientes com tumores PD-L1 baixos vistos nesta análise preliminar, são muito encorajadoras e apoiam o potencial do TTX-030 para impactar o padrão de atendimento para pacientes com câncer gástrico e gastroesofágico”, disse Zev Wainberg, MD, Professor de Medicina da UCLA e co-diretor do Programa de Oncologia GI da UCLA. “Estamos ansiosos pelas descobertas completas deste estudo e pelo avanço dessa abordagem de tratamento promissora”.
Os resultados preliminares de eficácia e segurança foram apresentados a partir de um corte de dados provisório de 1º de março de 2022. Um total de 44 pacientes foram inscritos. Vinte e seis (26) pacientes ainda estavam em tratamento do estudo, e a duração mediana no estudo foi de 214 dias (intervalo de 8-464+ dias). Entre 40 pacientes avaliáveis de eficácia, 21 pacientes (25 pacientes incluindo não confirmados) alcançaram a melhor resposta geral de resposta parcial ou melhor, incluindo 4 CRs: ORR=52.5% (62,5% incluindo não confirmados) e taxa de controle da doença = 92.5%. Trinta e sete (37) dos pacientes avaliados quanto à eficácia tinham PD-L1 Combined Positive Score (CPS) conhecido; as taxas de resposta em pacientes com CPS ≥1 foram de 65% (77% incluindo não confirmados).
Vinte e sete dos 44 pacientes (61%) experimentaram pelo menos um evento adverso (EA) de qualquer grau considerado relacionado ao TTX-030 (avaliação do investigador), incluindo 9 pacientes (20.5%) com EAs de Grau 3/4. Os eventos adversos foram em geral consistentes com aqueles observados com o tratamento padrão (quimioterapia mais anti-PD-1).
“Nossos dados destacados no AACR representam os primeiros achados clínicos promissores de um anticorpo anti-CD39 em pacientes com câncer gástrico e apoiam o papel do TTX-030 na reversão da imunossupressão mediada por adenosina”, disse Anil Singhal, CEO. “Estamos ansiosos para o avanço contínuo deste estudo clínico do TTX-030, que acreditamos ter o potencial de melhorar significativamente o paradigma de tratamento para pacientes com câncer”.
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
