O BI-1206 é o principal candidato a medicamento da BioInvent e atualmente está sendo investigado em dois ensaios de Fase 1/2. Um está avaliando a combinação BI-1206 com rituximabe para o tratamento de linfoma não-Hodgkin, que inclui pacientes com FL, MCL e linfoma de zona marginal (MZL) que recidivaram ou são refratários ao rituximabe. Um segundo estudo de Fase 1/2 está investigando o BI-1206 em combinação com a terapia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) em tumores sólidos.
Dr. Wei-Wu He, Presidente e CEO da CASI comentou: “A BioInvent continua a progredir com o desenvolvimento e a estrutura regulatória para BI-1206. A aprovação do CTA na China em dezembro de 2021 e a recente Designação de Medicamento Órfão da FDA demonstram o forte potencial deste anticorpo de primeira classe. A CASI tem os direitos comerciais do BI-1026 na China e nossa equipe está se preparando para o estudo clínico da China. A CASI e a BioInvent são parceiras perfeitas e têm o objetivo comum de beneficiar pacientes com tecnologias farmacêuticas inovadoras.”
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
