Novo ensaio clínico para tumores sólidos avançados e linfoma de Hodgkin

A Glenmark Pharmaceuticals Limited recebeu aprovação do regulador de medicamentos indiano, Drug Controller General of India (DCGI), para realizar um ensaio clínico de Fase 1 de sua nova molécula pequena, GRC 54276, um inibidor da quinase 1 progenitora hematopoiética (HPK1). O GRC 54276 é uma das muitas novas moléculas do Grupo de Medicamentos Inovadores, residente da Glenmark, liderado pelo Dr. Nikhil Amin, Diretor Científico, especializado no desenvolvimento de novas entidades moleculares para necessidades médicas críticas não atendidas. HPK1 é um regulador chave das células T, células B e respostas imunes mediadas por células dendríticas, que melhora a imunidade antitumoral ativando e iniciando as células T. O GRC 54276 mostrou capacidade de matar células tumorais em estudos pré-clínicos como agente único e também em combinação com inibidores de checkpoint, tornando-o um alvo de alta prioridade em imuno-oncologia.

O estudo avaliará a segurança e tolerabilidade do GRC 54276 como monoterapia e também em combinação com inibidores de checkpoint em pacientes com tumores sólidos avançados e linfoma de Hodgkin. A Glenmark iniciará o ensaio clínico de Fase 1 na Índia até junho de 2022 e também planeja apresentar um IND nos EUA e Pedidos de Ensaios Clínicos na Europa para iniciar um programa de estudo clínico totalmente global.

“O esforço da Glenmark tem sido fornecer soluções de tratamento inovadoras em suas principais áreas terapêuticas. Estamos muito satisfeitos que nossa primeira molécula nova do recém-formado 'Grupo de Medicamentos Inovadores' dentro da Glenmark tenha recebido a aprovação do regulador de medicamentos da Índia para iniciar um ensaio clínico de Fase 1. Isso reforça as capacidades crescentes de pesquisa clínica inovadora da Glenmark e é um passo mais próximo no fornecimento de soluções holísticas para o tratamento do câncer”, disse Glenn Saldanha, presidente e diretor administrativo da Glenmark Pharmaceuticals Limited.