Novo ensaio clínico explora estimulação cerebral profunda para tratar a doença de Alzheimer

"Sabemos do nosso uso de DBS por quase duas décadas para tratar distúrbios do movimento, como Parkinson e tremor essencial, que o procedimento é uma terapia segura e geralmente bem tolerada", disse o Dr. Whiting. Mais de 160,000 pessoas em todo o mundo receberam terapia DBS para essas condições.

A AHN é um dos 20 locais nos Estados Unidos selecionados para participar do Estudo ADvance II, que também está sendo realizado no Canadá e na Alemanha.

A doença de Alzheimer é a forma mais comum de demência. Estima-se que 6.2 milhões, ou um em cada nove americanos com 65 anos ou mais, vivem com Alzheimer; 72 por cento têm 75 anos ou mais. A doença de Alzheimer é uma doença progressiva e, em seus estágios finais, os neurônios em partes do cérebro que permitem que uma pessoa realize funções corporais básicas, como andar e engolir, são afetados. A doença é fatal e não há cura conhecida. 

O DBS para Alzheimer envolve o uso de um dispositivo implantado semelhante a um marcapasso cardíaco e dois fios conectados que fornecem pulsos elétricos leves diretamente a uma área do cérebro chamada fórnix (DBS-f), que está associada à memória e ao aprendizado. Acredita-se que a estimulação elétrica ative os circuitos de memória no cérebro para aprimorar sua função.

O estudo randomizado e duplo-cego durará quatro anos para os participantes, cada um dos quais passará por uma avaliação padronizada de Alzheimer antes de ter o neuroestimulador implantado. Os resultados desta avaliação física, psicológica e cognitiva serão usados ​​como uma medida de linha de base, pois são avaliados regularmente quanto à taxa de progressão da doença de Alzheimer ao longo da duração do estudo.

Após a implantação, dois terços dos pacientes serão randomizados para ativar o neuroestimulador e um terço deixará o dispositivo desligado. Os pacientes cujo dispositivo estiver desligado no início do estudo o ativarão após 12 meses.

Durante todo o ensaio clínico, os participantes do estudo serão monitorados por uma equipe multidisciplinar de neurologistas, psiquiatras e neurocirurgiões da AHN, incluindo o Dr. Whiting e o colega neurocirurgião da AHN e especialista em DBS Nestor Tomycz, MD.

Para se qualificar para o teste, os pacientes devem ter 65 anos ou mais, diagnosticados com Alzheimer leve, estar em boa saúde e ter um cuidador ou membro da família designado para acompanhá-los nas consultas médicas.

"Os resultados das fases anteriores deste ensaio clínico são promissores e indicam que o tratamento pode beneficiar pacientes com Alzheimer leve, estabilizando e melhorando sua função cognitiva", disse o Dr. Whiting. “Dizer que um resultado bem-sucedido deste estudo pode mudar a vida de milhões de americanos afetados por essa doença debilitante e fatal não é um eufemismo. Estamos entusiasmados por estar entre os distintos grupos cirúrgicos do mundo que oferecem aos pacientes de Alzheimer acesso a essa inovação”.

Sob a liderança do Dr. Whiting, o Allegheny General Hospital da AHN tem estado na vanguarda dos esforços pioneiros para avançar no uso da estimulação cerebral profunda. O hospital foi o primeiro no oeste da Pensilvânia a usar a tecnologia para tratar tremor essencial e doença de Parkinson e, mais recentemente, Dr. Whiting e sua equipe iniciaram a segunda fase de um ensaio clínico explorando a eficácia do DBS para ajudar a controlar a obesidade mórbida.