A Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. relatou que os primeiros indivíduos foram randomizados e dosados nos Estados Unidos (EUA) no ensaio clínico principal PARA_OA_002, avaliando o polissulfato de pentosana injetável (PPS/Zilosul®) para o tratamento da dor associada à osteoartrite do joelho (kOA ). A primeira randomização de sujeitos foi confirmada na Northwestern University, Chicago, pelo investigador principal, Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D.
O estudo global de Fase III, PARA_OA_002, está atualmente selecionando e inscrevendo indivíduos em oito locais na Austrália e em 21 dos 56 locais selecionados nos EUA A ativação do local de ensaio clínico tem sido um foco crítico para a Paradigm desde o início do ano civil para um grande grupo de potenciais candidatos a serem identificados nos locais ativados e iniciar o processo de triagem. As ativações de sites nos EUA continuarão, e os sites do Reino Unido e da UE também estão sendo iniciados durante o AC22.
“Ter nossos primeiros indivíduos randomizados nos EUA é um marco importante no programa clínico da OA. A equipe clínica da Paradigm tem trabalhado incansavelmente para iniciar e ativar locais em todos os EUA, e estamos vendo um grande número de indivíduos entrando na fase de triagem em todos os EUA. marcos para nossos acionistas”, disse a Dra. Donna Skerrett, Diretora Médica da Paradigm e CEO Interina.
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- O principal estudo global de Fase III, PARA_OA_002, está atualmente selecionando e inscrevendo indivíduos em oito locais na Austrália e em 21 dos 56 locais selecionados nos EUA.
- A ativação do local de ensaio clínico tem sido um foco crítico para a Paradigm desde o início do ano civil, para permitir que um grande grupo de potenciais candidatos seja identificado nos locais ativados e inicie o processo de triagem.
- A equipe clínica da Paradigm tem trabalhado incansavelmente para iniciar e ativar locais em todos os EUA.
