Hoje, a TSC Alliance® aplaude a aprovação do HYFTOR™ pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, que é o primeiro tratamento tópico aprovado pela FDA para angiofibromas faciais em adultos e crianças com seis anos de idade ou mais com complexo de esclerose tuberosa (TSC) . HYFTOR™, fabricado pela Nobelpharma America, LLC, possui o status de medicamento órfão para esta indicação específica.
“A TSC Alliance realmente dá as boas-vindas a esta opção de tratamento tópico para angiofibromas”, disse Kari Luther Rosbeck, presidente e CEO da TSC Alliance. “Como muitas vezes afetam a aparência de alguém e podem causar sangramento, esse tratamento tem o potencial de realmente reduzir o impacto dessa manifestação em adultos e crianças com CET. Estamos gratos pelo compromisso da Nobelpharma com a comunidade TSC.”
O TSC é uma doença genética rara que causa a formação de tumores não cancerosos em órgãos vitais, incluindo a pele. Angiofibromas causados por CET são pequenas protuberâncias geralmente espalhadas na região central da face, principalmente no nariz e bochechas, e muitas vezes estão agrupadas nos sulcos nas laterais do nariz. Os angiofibromas são tipicamente menores que um grão de pimenta, mas podem crescer mais. Eles podem ser da cor da pele, rosa ou vermelho. Angiofibromas são encontrados na maioria dos indivíduos com CET com mais de 5 anos de idade e podem sangrar facilmente. Eles também podem ter efeitos adversos na aparência e na autoimagem, levando alguns indivíduos com CET a evitar situações sociais.
“Na reunião de Desenvolvimento de Medicamentos Focados em Pacientes Externamente Liderados em 2017 da TSC Alliance, ouvimos diretamente de indivíduos com TSC como o risco de sangramento facial prejudicou sua capacidade de participar de esportes ativos”, disse Steven L. Roberds, PhD, Diretor Científico da a TSC Alliance, “Esperamos que este produto ajude mais pessoas a viver vidas mais saudáveis e felizes”.
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- Angiofibromas caused by TSC are small bumps usually scattered on the central face, especially on the nose and cheeks, and are often clustered in the grooves at the side of the nose.
- “Since they often affect someone’s appearance and can cause bleeding, this treatment has the potential to truly reduce the impact of this manifestation on adults and children with TSC.
- Food and Drug Administration’s (FDA’s) approval of HYFTOR™, which is the first FDA-approved topical treatment for facial angiofibromas in adults and children six years of age or older who have tuberous sclerosis complex (TSC).
