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Lançamento europeu agora de creme para psoríase em placas

Escrito por editor

A Almirall SA, empresa biofarmacêutica global focada na saúde da pele, anunciou hoje o lançamento comercial europeu do creme Wynzora® (50 µg/g de calcipotriol e 0.5 mg/g de betametasona como dipropionato), desenvolvido para o tratamento tópico da psoríase em placas leve a moderada em adultos incluindo couro cabeludo. Espanha, Alemanha e Reino Unido são os primeiros países europeus onde o creme está disponível para prescrição. Após o lançamento deste tópico inovador, a Almirall torna-se a única empresa biofarmacêutica na Europa a oferecer aos pacientes com psoríase várias opções que abrangem todo o espectro da doença, desde tópicos a sistêmicos orais e biológicos.

O Wynzora® Cream é alimentado pela PAD Technology, um novo método de mistura de óleo e água, o que o torna o único tópico de dipropionato de calcipotrieno e betametasona que permite a combinação de ingredientes ativos em um creme aquoso. A tecnologia permite uma formulação estável e oferece um perfil de segurança favorável e conveniência para o paciente.

Wynzora® oferece alta eficácia e rápido início de ação em 1 semana. Os resultados de uma análise conjunta de dois ensaios randomizados de Fase III demonstraram que este creme CAL/BDP PAD ofereceu eficácia superior e qualidade de vida ao paciente no tratamento tópico da psoríase em comparação com a formulação em gel de calcipotrieno e dipropionato de betametasona para todos os parâmetros de eficácia, incluindo Sucesso do tratamento com PGA, mPASI e PASI75 após 8 semanas de uso uma vez ao dia.

A investigação clínica também mostrou que, após oito semanas de tratamento, uma proporção significativamente maior de indivíduos tratados com CAL/BDP PAD-creme relatou que a psoríase não teve nenhum efeito em sua vida (DLQI 0 ou 1) em comparação com CAL/BDP gel . A aceitabilidade do CAL/BDP PAD-creme pelo paciente deveu-se principalmente ao fato de o tópico ser uma formulação menos gordurosa baseada na inovadora tecnologia PAD. Os resultados dos ensaios clínicos de Fase III foram publicados no Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

A psoríase é uma das doenças de pele mais prevalentes do mundo, afetando aproximadamente pelo menos 100 milhões de indivíduos em todo o mundo e cerca de 1.52% da população do Reino Unido (1.01 milhão de pessoas estimadas). Afeta negativamente a qualidade de vida e representa uma carga significativa na vida diária de 71% dos pacientes, afetando o bem-estar emocional geral de 88% das pessoas que sofrem da doença . “Nos últimos anos, observamos grandes melhorias nos tratamentos disponíveis para a psoríase, no entanto, a adesão aos tratamentos tópicos permanece baixa. A chegada de uma nova formulação PAD-creme de CAL/BDP é uma excelente notícia para a comunidade de psoríase, que agora tem uma opção de tratamento que combina eficácia e perfil de segurança dos ingredientes ativos de CAL/BDP bem estabelecidos em uma mais nova tecnologia de veículo para pacientes conveniência”, afirmou o professor Anthony Bewley, dermatologista consultor, Reino Unido.

Lançamento do Wynzora® Cream para continuar no resto da Europa em 2022

A Almirall começou a comercializar o Wynzora® Cream no Reino Unido, Espanha e Alemanha no início deste mês e espera lançar em outros países europeus durante os próximos meses, assim que as autorizações nacionais de comercialização forem concedidas. O produto recebeu aprovação regulatória na República Tcheca, Dinamarca, França, Alemanha, Holanda, Noruega, Espanha, Suécia, Reino Unido, Finlândia, Portugal, Itália e Irlanda com o nome Wynzora® e com o nome Winxory® na Áustria.

“O lançamento do Wynzora® Cream na Europa representa um passo adiante em nosso compromisso de oferecer terapias inovadoras que melhorem a qualidade de vida dos pacientes com psoríase. Atualmente, 73% dos pacientes não estão aderindo aos tratamentos tópicos [4]. Diante dessa preocupante falta de adesão a esses tratamentos, Almirall está convencido de que este novo produto, com eficácia comprovada e formulação amigável ao paciente, marcará um ponto de virada ao melhorar a satisfação dos pacientes com psoríase graças à sua formulação menos gordurosa”, disse Gianfranco Nazzi, CEO da Almirall.

“O lançamento do Wynzora ® Cream nos países europeus marca outro marco no lançamento global do produto. Este creme é uma manifestação das principais propriedades da nova formulação e sistema de entrega de medicamentos PAD Technology. É formulado com a aspiração de proporcionar rápido início de ação e alta eficácia, perfil de segurança favorável e alta conveniência e satisfação dos pacientes nas rotinas diárias em um único produto. Acreditamos que simplicidade e adesão são a nova eficácia”, afirmou Jesper J. Lange, CEO da MC2 Therapeutics, desenvolvedora da tecnologia PAD.

Em fevereiro de 2021, a Almirall e a MC2 Therapeutics firmaram um acordo estratégico sob o qual a MC2 Therapeutics concedeu à Almirall direitos exclusivos europeus para comercializar o Wynzora® Cream para o tratamento da psoríase em placas. Ambas as empresas anunciaram a conclusão bem-sucedida de um procedimento descentralizado em julho de 2021. O creme também é comercializado nos EUA por outra empresa.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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