A Isleworth Healthcare Acquisition Corp. e a Cytovia Holdings, Inc. anunciaram hoje que firmaram um acordo definitivo de combinação de negócios. Após a consumação desta combinação, a Isleworth será renomeada para Cytovia Therapeutics, Inc. (a “empresa combinada”) e suas ações ordinárias e warrants deverão permanecer listados na NASDAQ sob os símbolos INKC e INKCW, respectivamente.
A empresa combinada continuará as operações da Cytovia e permanecerá focada no desenvolvimento e fabricação de plataformas complementares de células NK e anticorpos acopladores NK.
A empresa combinada será liderada pelo Dr. Daniel Teper, cofundador, presidente e diretor executivo da Cytovia.
“Somos gratos pelo forte apoio de investidores novos e existentes e da equipe de empreendedores experientes de Isleworth. Esperamos que esta transação acelere a execução da visão da Cytovia de avançar a terapêutica NK em direção à cura do câncer”, disse o Dr. Teper. “Estamos encorajados por nossos dados pré-clínicos apresentados recentemente no AACR, que apóiam o desenvolvimento avançado de nossas células NK derivadas de iPSC (iNK) e acopladores de células Flex-NK™ para o tratamento de carcinoma hepatocelular”.
Bob Whitehead, CEO da Isleworth, disse: “A Isleworth avaliou várias empresas de ciências da vida e ficou muito impressionada com o talento e a tecnologia reunidos pela Cytovia. Acreditamos que a Cytovia é uma das empresas de terapia celular mais avançadas e inovadoras envolvidas no desenvolvimento de novos tratamentos contra o câncer. As terapias celulares em oncologia já trouxeram esperança a milhões. As abordagens da Cytovia poderiam concebivelmente tornar abordagens semelhantes mais convenientemente 'prontas para uso' e acessíveis. ”
Abordagem Terapêutica de Cytovia
O Cytovia visa acelerar o acesso dos pacientes a terapias celulares e imunoterapias transformacionais, abordando várias das necessidades médicas não atendidas mais desafiadoras em oncologia.
A empresa se concentra em aproveitar o sistema imunológico inato desenvolvendo plataformas complementares e disruptivas de anticorpos de células NK e NK-engager. Especificamente, a Cytovia está desenvolvendo três tipos de células iNK: células iNK não editadas, células iNK editadas por genes TALEN® com função e persistência aprimoradas e células iNK editadas por genes TALEN® com receptores de antígeno quimérico (CAR-iNKs) para melhorar alvejando. A segunda tecnologia de pedra angular complementar é uma plataforma de anticorpos multiespecíficos quadrivalente projetada para envolver as células NK, visando o receptor de ativação NKp46 usando uma tecnologia proprietária Flex-NK™.
Essas duas plataformas tecnológicas estão sendo utilizadas para desenvolver tratamentos para pacientes com Carcinoma Hepatocelular (CHC) e tumores sólidos. Espera-se que os estudos clínicos sejam iniciados até o final de 2022.
Com sede em Aventura, Flórida, a Cytovia opera laboratórios de P&D em Natick, MA e uma fábrica de células cGMP em Porto Rico e tem parcerias científicas com Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Universidade Hebraica de Jerusalém, INSERM, New York Stem Cell Foundation, National Instituto do Câncer e da Universidade da Califórnia em São Francisco (UCSF). A Cytovia Therapeutics formou recentemente a CytoLynx Therapeutics, uma parceria estratégica focada em atividades de pesquisa e desenvolvimento, fabricação e comercialização na Grande China e além.
Oleoduto Cytovia
A Cytovia é a primeira empresa de imuno-oncologia com a capacidade de combinar as plataformas de anticorpos acopladores de células NK derivadas de iPSC e Flex-NK™ editadas por genes para desenvolver a próxima geração de imunoterapias para tumores hematológicos e sólidos.
O portfólio da Cytovia inclui metas e indicações com perfil de risco equilibrado.
GPC3 é um novo alvo promissor para tumores sólidos, particularmente carcinoma hepatocelular, onde a necessidade médica não atendida é mais significativa. O programa principal da Cytovia visa desenvolver terapias de HCC de primeira classe visando o GPC3. Os quatro produtos candidatos iniciais serão avaliados como monoterapias e como terapias combinadas. CYT-303, o acoplador GPC3 Flex-NK™ da Cytovia, é um anticorpo tri-específico que se liga a células tumorais HCC através de GPC3 e a células NK através de NKp46 e CD16a. Para pacientes com número ou função prejudicada de células NK, a Cytovia avaliará a adição de células iNK, CYT-100, para possivelmente liberar todo o potencial dessa estratégia de tratamento. A Cytovia também está desenvolvendo CYT-150, células iNK editadas por genes, para melhorar a infiltração tumoral e a persistência celular, que também podem ser combinadas com CYT-303. Além disso, o CYT-503, um terapêutico de células CAR-iNK direcionado a GPC3, foi projetado para melhorar a especificidade para o direcionamento de tumores. A Cytovia espera registrar INDs para CYT-303 e CYT-100, seguido por INDs para CYT-150 e CYT-503.
O CD38 é um alvo clínico e comercial bem estabelecido para o Mieloma Múltiplo. A Cytovia está desenvolvendo CYT-338 e CYT-538, que são, respectivamente, engajadores de células Flex-NK™ direcionados a CD38 e células CAR-iNK para o tratamento de mieloma múltiplo em pacientes que falharam em terapias de anticorpos CD38 e agentes direcionados à maturação de células B antígeno (BCMA).
A Cytovia também está desenvolvendo um candidato EGFR CAR iNK intracraniano para direcionar tanto o wtEGFR quanto o EGFR vIII para atender a uma necessidade médica significativa no gerenciamento do Glioblastoma multiforme atualmente intratável.
A Cytovia estabeleceu colaborações com instituições acadêmicas e parceiros do setor, incluindo Cellectis para edição de genes TALEN®. A edição genética TALEN® é uma tecnologia pioneira e controlada pela Cellectis, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que usa sua plataforma de edição genética para desenvolver terapias celulares e genéticas que salvam vidas. As patentes editadas por genes TALEN® controladas pela Cellectis no campo de iNK e CAR-iNK são licenciadas da Cellectis pela Cytovia e a Cytovia detém o desenvolvimento global e os direitos comerciais dessas patentes.
Marcos planejados e uso de recursos
Os recursos de colocações privadas (o “PIPE”), fundos na conta fiduciária da Isleworth (líquidos de resgates) e recursos de outros financiamentos prospectivos, no valor total de até cem milhões de dólares, forneceriam à Cytovia capital de até 2 anos para desenvolver ainda mais suas tecnologias de acoplador de células iNK e Flex-NK™ editadas por genes. A Cytovia planeja se concentrar em vários marcos, incluindo:
• Arquivar os dois primeiros INDs para Flex-NK™ CYT-303 e iNK CYT-100
• Iniciar ensaios clínicos de Fase I/II para avaliar CYT-303 e CYT-100, sozinhos e em combinação, para o tratamento de CHC
• Obtenção e apresentação de dados clínicos iniciais para CYT-303 e CYT-100 em HCC
• Arquivar INDs para CYT-150 e CYT-503 e iniciar ensaios clínicos de Fase I/II
• Continuar a aprimorar as tecnologias iNK e Flex-NK™ e avançar no pipeline com vários candidatos terapêuticos
