A ComplianceOnline lançou oficialmente o registro para seu seminário virtual 'Processo de Desenvolvimento de Medicamentos da Concepção ao Mercado'. O seminário será realizado em 9 de fevereiro de 2021, entre 10h00 e 5h00 EST, e apresentado por Mark Powell, Diretor da Mark Powell Scientific Limited.
A maioria dos funcionários não científicos de empresas farmacêuticas, como TI, recursos humanos, engenharia e equipe administrativa, e equipe científica recentemente nomeada gostaria de entender como os medicamentos são desenvolvidos. Este curso foi elaborado para atender a esses funcionários. Qualquer funcionário da indústria farmacêutica que deseje aprimorar seus conhecimentos sobre o desenvolvimento de medicamentos também se beneficiará com este curso.
Ao final deste curso, os participantes aprenderão:
• O tamanho do mercado farmacêutico global e as principais áreas terapêuticas abordadas por empresas inovadoras
• Os papéis de diferentes profissionais farmacêuticos
• Custos e prazos típicos associados ao desenvolvimento de medicamentos
• Como novos medicamentos são desenvolvidos contra alvos no corpo humano
• Razões pelas quais as drogas falham durante o desenvolvimento
• Fatores que afetam a biodisponibilidade oral
• Como as drogas são testadas para toxicidade
• A influência potencial do polimorfismo, forma de sal e isomerismo na eficácia e segurança
• Como a formulação pode afetar o desempenho do medicamento
• Como a segurança e eficácia dos medicamentos são garantidas durante os testes de liberação de CQ
• As informações obtidas em cada etapa da pesquisa clínica
• A estrutura de submissões regulatórias
• Como as alterações pós-aprovação de medicamentos são gerenciadas
• Como a fabricação e distribuição de medicamentos comercializados são controlados
Os tópicos incluem a identificação de alvos de drogas, síntese de drogas químicas e o desenvolvimento de produtos biológicos, farmacocinética e triagem de toxicidade, desenvolvimento pré-clínico, estudos clínicos, submissões regulamentares, gerenciamento de alterações pós-aprovação, farmacovigilância e uma visão geral das regulamentações que regem a fabricação de drogas e distribuição.
Para mais informações ou para se inscrever neste seminário, clique aqui.
Treinamento Virtual através da WebEx
Data: 9 de fevereiro de 2021 (10:00 às 5:00 EST)
Sobre o orador:
O Dr. Mark Powell é membro da Royal Society of Chemistry (RSC), com mais de trinta anos de experiência como químico analítico. Mark foi Tesoureiro Honorário da Divisão Analítica do RSC e liderou um grupo de trabalho sobre desenvolvimento profissional contínuo até julho de 2016, quando seu mandato terminou. Entre 2003 e 2013, ele foi gerente de desenvolvimento analítico e, posteriormente, gerente científico, de uma organização de pesquisa contratada com sede no Reino Unido, especializada no desenvolvimento de medicamentos orais em estágio inicial. Durante este período, foi responsável pelas atividades de validação, verificação e transferência de métodos, bem como pela qualificação de instrumentos de laboratório e sistemas de dados informatizados. Em 2013, ele fundou a Mark Powell Scientific Limited, que fornece serviços de treinamento e consultoria para empresas farmacêuticas. Mark, desde então, gostou de trabalhar com empresas de todos os tamanhos ao redor do mundo em uma variedade de atribuições de treinamento e consultoria, e recentemente foi coautor de um White Paper sobre Farmacêutica de Integridade para a empresa de suprimentos de laboratório VWR.
Sobre ComplianceOnline.com:
A ComplianceOnline é uma provedora líder de programas de treinamento de conformidade regulatória para empresas e profissionais em setores regulados. A ComplianceOnline treinou com sucesso mais de 55,000 profissionais de 15,000 empresas para cumprir os requisitos das agências reguladoras. A ComplianceOnline está sediada em Palo Alto, Califórnia, e pode ser contatada em http://www.complianceonline.com. ComplianceOnline é um portal MetricStream. MetricStream (www.metricstream.com) é líder de mercado em governança corporativa, risco, conformidade (GRC) e soluções de gerenciamento de qualidade para corporações globais.
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O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- Mark has since enjoyed working with companies of all sizes around the world on a variety of training and consultancy assignments, and has recently co-authored a White Paper on Pharmaceutical Data Integrity for the laboratory supply company VWR.
- Os tópicos incluem a identificação de alvos de drogas, síntese de drogas químicas e o desenvolvimento de produtos biológicos, farmacocinética e triagem de toxicidade, desenvolvimento pré-clínico, estudos clínicos, submissões regulamentares, gerenciamento de alterações pós-aprovação, farmacovigilância e uma visão geral das regulamentações que regem a fabricação de drogas e distribuição.
- Between 2003 and 2013, he was the Analytical Development Manager, and later Scientific Manager, of a UK-based contract research organization which specialized in early-stage oral drug development.
