Uma nova vacina COVID que você inala

A vacina inalada COVID-19 da CanSinoBIO oferece vantagens únicas e representa uma solução inovadora em resposta à pandemia de COVID-19. O tratamento não invasivo e sem agulha visa fornecer proteção rápida, regular e em grande escala com fácil administração. A vacina inalada treina a função de memória imunológica do corpo imitando a infecção natural do vírus, que não apenas estimula a imunidade humoral e celular, mas também induz eficientemente a imunidade da mucosa para obter proteção tripla e abrangente.

O estudo mostrou que o reforço da vacina inativada com a Inalação Convidecia™ estimula uma forte resposta imune da mucosa. O nível de anticorpo de ligação a IgA específico de RBD foi detectado no soro dos indivíduos 14 dias após a vacinação.

Visão geral do estudo clínico

O estudo foi randomizado, não cego e controlado em paralelo, com 420 participantes distribuídos aleatoriamente em três grupos de 140 pessoas. Um grupo recebeu uma dose baixa (0.1 ml) da Inalação Convidecia™ um grupo recebeu uma dose alta (0.2 ml) da vacina inalatória; e o último grupo recebeu uma vacina inativada administrada por injeção intramuscular. O estudo mostrou a segurança e imunogenicidade da Inalação Convidecia™ como reforço utilizando apenas um quinto ou dois quintos da dosagem de sua versão intramuscular.

Segurança e eficácia comprovadas da vacina inalada da CanSinoBIO

Os dados dos resultados de segurança mostraram que houve menos casos de eventos adversos após o reforço heterólogo da Inalação Convidecia™ do que aqueles administrados com um reforço homólogo da vacina inativada. Não foram observados eventos adversos graves nos dois grupos de inalação 28 dias após a administração do reforço, nem houve relatos de anormalidades da função pulmonar clinicamente significativas.

Os dados de imunogenicidade mostraram que o reforço heterólogo inalado induziu um nível significativamente maior de anticorpos neutralizantes do que aqueles com um reforço homogêneo de vacina inativada. Não houve diferença significativa na resposta imune entre os dois grupos de inalação, que foi 6.7 a 10.7 vezes maior do que a observada no terceiro grupo com reforço homólogo entre os dias 14 e 28 após a injeção de reforço. Além disso, o nível de anticorpos neutralizantes atingiu o pico no dia 28 após o reforço inalado em 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0) para o grupo de baixa dose e 4221.3 (2976.9, 5985.3) UI/ml para o grupo de alta dose. Também mostrou que a Inalação Convidecia™ forneceu um alto nível de proteção cruzada contra a variante Delta, com níveis mais altos de anticorpos neutralizantes induzidos do que as vacinas inativadas.

Em comparação com o reforço inativado, o IFN-γ específico da proteína de pico de 2019-nCoV e o IL-2 ELISA podem ser detectados 7 dias após o reforço de inalação. Os níveis de expressão de INF-γ e IL-2 no grupo de reforço de inalação foram 6 a 10 vezes e 4 a 5 vezes maiores do que os do grupo de reforço de vacina inativada, respectivamente. Isso indica que, em comparação com o reforço homólogo da vacina inativada, o reforço heterólogo inalado pode induzir significativamente a resposta imune celular do tipo Th1, enquanto fatores como sexo e idade não têm efeito sobre a resposta imune celular.

Além disso, o nível de anticorpo ELISA específico de RBD induzido pelo reforço heterólogo inalado foi significativamente maior do que o reforço homólogo da vacina inativada 28 dias após a administração, o nível de anticorpo RBD no grupo de inalação de dose baixa foi aproximadamente 13 vezes do que o de o grupo homólogo da vacina inativada.