A Jubilant Therapeutics Inc. anunciou hoje a dosagem do primeiro paciente em um ensaio clínico de Fase I/II de JBI-802 em pacientes com tumores sólidos avançados. O JBI-802 é um inibidor duplo de LSD1 e HDAC6 administrado por via oral, de moléculas pequenas, de primeira classe, que demonstrou atividade antitumoral sinérgica em modelos animais.
O estudo de Fase I/II é um estudo aberto de escalonamento e expansão de dose em duas partes, projetado para definir a segurança e a tolerabilidade, explorar biomarcadores preditivos e avaliar a atividade preliminar do JBI-802 em mais de 100 participantes do estudo com tumores sólidos avançados. Mais informações sobre o ensaio clínico podem ser encontradas em NCT05268666.
Hari S Bhartia, presidente da Jubilant Therapeutics Inc., compartilhou o anúncio: “Percorremos um longo caminho desde a descoberta de medicamentos até a primeira dosagem em humanos. Esperamos fazer a diferença na vida dos pacientes. Nossa experiência em design de medicamentos baseados em estrutura e química medicinal nos permite criar terapias de precisão diferenciadas com propriedades verdadeiramente inovadoras.”
Syed Kazmi, CEO da Jubilant Therapeutics Inc. disse: “O JBI-802 modula efetivamente dois alvos oncológicos validados com afinidade semelhante e cinética de exposição rápida liga/desliga, levando a atividade antitumoral sinérgica com risco reduzido de trombocitopenia. Este é o nosso primeiro candidato a produto desenvolvido internamente a entrar no desenvolvimento clínico. Outros programas avançados incluem um inibidor oral penetrante cerebral de PRMT5, JBI 778, e um inibidor oral penetrante cerebral PDL1, JBI 2174, para cânceres neurológicos, entre outros.”
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- The Phase I/II trial is an open label, two-part dose escalation and expansion study designed to define the safety and tolerability, explore predictive biomarkers and assess preliminary activity of JBI-802 in more than 100 study participants with advanced solid tumors.
- today announced the dosing of the first patient in a Phase I/II clinical trial of JBI-802 in patients with advanced solid tumors.
- JBI-802 is a first-in-class, small-molecule, orally administered dual inhibitor of LSD1 and HDAC6 that has demonstrated synergistic anti-tumor activity in animal models.
