Maior produção de medicamentos e testes antivirais para COVID-19 orais

Atualmente, o COVID-19 ainda está em status de pandemia em todo o mundo. A superposição das variantes Delta e Omicron são desenfreadas, resultando no aprimoramento contínuo de sua capacidade de transmissão. Em meio às repetidas ondas de COVID-19, além da vacina COVID-19, o desenvolvimento de medicamentos orais eficazes para COVID-19 e métodos de teste rápidos, simples e inovadores também se tornaram uma nova demanda para a prevenção e controle da epidemia atual. A Viva Biotech Holdings XLement, investida e incubada pela Viva BioInnovator, está comprometida com a produção de medicamentos orais para COVID-19 e teste de vírus, contribuindo para o combate à pandemia de COVID-19.

Em janeiro de 2022, o Pool de Patentes de Medicamentos (MPP) anunciou que assinou acordos com várias empresas de fabricação de genéricos, incluindo a Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., a subsidiária da Viva biotech holdings para a fabricação do medicamento antiviral COVID-19 oral molnupiravir e fornecimento em 105 países de baixa e média renda (LMICs) para facilitar o acesso global acessível ao molnupiravir e apoiar a prevenção e controle local de epidemias. Cinco empresas se concentrarão na produção de matérias-primas, 13 empresas produzirão tanto a matéria-prima quanto o medicamento acabado e 9 empresas produzirão o medicamento acabado.

O Medicines Patent Pool (MPP) é uma organização de saúde pública apoiada pelas Nações Unidas que trabalha para aumentar o acesso e facilitar o desenvolvimento de medicamentos que salvam vidas em países de baixa e média renda. MPP e MSD, o nome comercial da Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA assinaram um acordo de licenciamento voluntário em outubro de 2021. De acordo com os termos do acordo, MPP, por meio da licença concedida pela MSD, terá permissão para licenciar ainda mais não exclusivo sublicenças para fabricantes e diversificar a base de fabricação para o fornecimento de molnupiravir de qualidade garantida para países cobertos pela Licença MPP, sujeito à autorização regulatória local.

O molnupiravir (MK-4482 e EIDD-2801) é uma forma experimental administrada por via oral de um potente análogo de ribonucleosídeo que inibe a replicação do SARS-CoV-2 (o agente causador do COVID-19). O molnupiravir, que a MSD está desenvolvendo em parceria com a Ridgeback Biotherapeutics, é o primeiro medicamento antiviral oral disponível para a terapia com COVID-19. Os dados da Fase 3 MOVe-OUT demonstraram que o tratamento precoce com molnupiravir reduziu significativamente o risco de hospitalização ou morte em adultos não vacinados de alto risco com COVID-19.

De acordo com o MPP, as empresas que receberam a sublicença demonstraram com sucesso sua capacidade de atender aos requisitos do MPP relacionados à capacidade de produção, conformidade regulatória e capacidade de atender aos padrões internacionais para medicamentos com garantia de qualidade. A autorização concedida à Langhua Pharmaceutical pela MPP representa uma elevada afirmação e reconhecimento no seu processo de desenvolvimento e ampliação de APIs, sustentabilidade de fornecimento, GMP e sistema EHS.

Em 2 de março de 2022, a Xlement, uma dedicada empresa de biochip NanoSPR e biotecnologia de instrumentos que anteriormente investiu e incubada pela Viva BioInnovator, recebeu o aviso de aprovação na avaliação de desempenho do Ministério da Ciência e Tecnologia da República Popular da China. Seu projeto “P&D e Produção em Massa do Kit de Teste de Partículas NanoSPR COVID-19” é um dos principais projetos do programa “Prevenção e Controle de Riscos de Segurança Pública e Tecnologia e Equipamentos de Resposta a Emergências” que serve uma parte essencial para os principais COVID-19- pesquisas científicas relacionadas em andamento na China. Com sua aprovação bem-sucedida na inspeção, o kit de teste COVID-19 da Xlement também foi certificado pela União Europeia CE para produção em massa futura e será colocado em uso em breve.

Aproveitando a tecnologia exclusiva do chip NanoSPR, a Xlement desenvolveu o kit de teste para partículas COVID-19, que permite o teste em uma etapa de vários antígenos de vírus para 96 ​​amostras em 15 minutos, e a sensibilidade está próxima de testar um único antígeno. Este método apresenta grandes vantagens em comparação com as técnicas de teste de ácido nucleico viral existentes: pode ser usado para autoteste em casa, reduz significativamente o tempo de teste, reduzindo significativamente o custo de reagentes de teste e mão de obra. Com mais adoção da tecnologia NanoSPR nos testes COVID-19 desenvolvidos pela Xlement, esperamos ver um diagnóstico imediato mais conveniente de amostras suspeitas e triagem rápida no local em grande escala.