“Estamos entusiasmados em apresentar este importante tratamento biológico aos canadenses que vivem com essa doença comum, inibidora e freqüentemente esquecida. Este lançamento é um marco importante para a Sun Pharma, à medida que expandimos nosso portfólio de dermatologia no Canadá ”, disse Abhay Gandhi, CEO para a América do Norte, Sun Pharma. “Com cinco anos de tratamento eficaz da psoríase em placas moderada a grave, ILUMYA demonstra nosso compromisso em fornecer medicamentos inovadores para apoiar o estilo de vida do paciente e a escolha do médico.”
A psoríase em placas é uma doença autoimune crônica que aparece na pele como áreas vermelhas e salientes da pele, cobertas por escamas brancas que podem rachar e sangrar. Afeta aproximadamente um milhão de canadenses. A psoríase em placas moderada a grave afeta cerca de 35% dos pacientes. Um dos principais desafios é que muitos tratamentos param de funcionar com o tempo e os sintomas voltam. A durabilidade do tratamento em longo prazo é uma necessidade não atendida para muitos pacientes.
“A psoríase em placas moderada a grave pode tornar difícil se sentir confortável em sua própria pele e a busca por um tratamento eficaz pode ser tão desafiador quanto a própria doença”, disse a Dra. Melinda Gooderham, dermatologista e diretora médica certificada no SKiN Centre for Dermatology em Peterborough, Ontário. “Nossos pacientes precisam de opções para um tratamento eficaz, durável e contínuo no Canadá e a ILUMYA ajudará a atender a essa necessidade.”
Em um jornal publicado com revisão por pares das análises agrupadas dos dois ensaios reSURFACE 1 e reSURFACE 2, os dados mostram que a maioria dos pacientes em ILUMYA manteve a resposta e um perfil de segurança tranquilizador durante 5 anos de tratamento.
Em pacientes que foram tratados com ILUMYA 100 mg, quase nove em cada 10 mantiveram sua resposta até o ano 5. ILUMYA 100 mg foi bem tolerado durante os estudos de Fase 3. As três reações adversas que ocorreram com mais frequência do que o placebo e ≥1% em ensaios clínicos foram infecções respiratórias superiores (15.1% vs. 12.3%), reações no local da injeção (3.9% vs. 2.6%) e cefaleia (3.2% vs. 2.9% )
No Canadá, alguns pacientes envolvidos no estudo relataram ainda ter pele clara oito anos depois.
“Tenho pacientes que foram tratados com ILUMYA nos últimos oito anos e vi sua pele melhorar a níveis elevados de depuração e permanecer limpa por um longo prazo. Como resultado, suas vidas também melhoraram ”, acrescentou o Dr. Gooderham.
“Toda a minha vida lutei contra a psoríase em placas moderada a grave e alternava constantemente entre cremes e pomadas que nunca funcionavam e só aumentavam meu estresse. Até eu aprender sobre o ILUMYA, eu pensava que havia ficado sem opções de tratamento ”, disse Ainsley Leween, paciente com psoríase. “Desde que comecei a usar ILUMYA, há oito anos, minha psoríase está sob controle.”
A Agência Canadense de Drogas e Tecnologias em Saúde (CADTH), por meio da Common Drug Review, recomendou positivamente às províncias que lida com que o produto ILUMYA seja reembolsado para pacientes com psoríase em placas moderada a grave, quando prescrito por um dermatologista.
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- Em um jornal publicado com revisão por pares das análises agrupadas dos dois ensaios reSURFACE 1 e reSURFACE 2, os dados mostram que a maioria dos pacientes em ILUMYA manteve a resposta e um perfil de segurança tranquilizador durante 5 anos de tratamento.
- A Agência Canadense de Drogas e Tecnologias em Saúde (CADTH), por meio da Common Drug Review, recomendou positivamente às províncias que lida com que o produto ILUMYA seja reembolsado para pacientes com psoríase em placas moderada a grave, quando prescrito por um dermatologista.
- “Moderate-to-severe plaque psoriasis can make it difficult to feel comfortable in your own skin and the search for an effective treatment can be as challenging as the disease itself,”.
