A InnoCare Pharma, uma empresa biofarmacêutica líder, anunciou hoje que o primeiro paciente foi dosado no ensaio clínico de Fase II do inibidor de tirosina quinase de Bruton (BTK) orelabrutinib para o tratamento de trombocitopenia imune primária (ITP) na China.
A trombocitopenia imune primária (PTI), também conhecida como púrpura trombocitopênica idiopática, é uma doença imunomediada adquirida caracterizada por uma diminuição na contagem de plaquetas no sangue periférico, resultando em um risco aumentado de hematomas e sangramento[i]. A principal patogênese da PTI é a perda da tolerância imunológica aos autoantígenos plaquetários. Essa intolerância imunológica leva ao aumento da destruição plaquetária e à diminuição da produção de plaquetas a partir de megacariócitos por autoanticorpos e linfócitos T citotóxicos.
Apenas cerca de 70% dos pacientes respondem aos tratamentos de primeira linha, alguns pacientes ainda são refratários ou recidivam após terapias combinadas, portanto, é necessário explorar novos alvos terapêuticos. A inibição de BTK pode reduzir a destruição de plaquetas inibindo a ativação de células B e a produção de autoanticorpos.
A incidência anual de PTI em adultos é de aproximadamente 2 a 10 novos casos por 100,000 pessoas[ii],[iii]. Os idosos com mais de 60 anos apresentam alto risco de PTI, e as mulheres em idade fértil apresentam maior risco do que os homens da mesma faixa etária.
A Dra. Jasmine Cui, cofundadora, presidente e CEO da InnoCare disse: “Nenhum inibidor de BTK foi aprovado para o tratamento de pacientes com PTI no mundo. A BTK é uma quinase chave na via de sinalização do receptor de células B, que é essencial para a ativação de linfócitos B, macrófagos e outras células imunes, bem como a produção de anticorpos no processo patológico da PTI. O orelabrutinib tem alta seletividade de alvo com perfil de segurança, o que deve trazer novas opções de tratamento para pacientes com PTI.”