Na Austrália, cerca de 2,400 pessoas são diagnosticadas a cada ano com mieloma múltiplo (MM) e cerca de 20,000 pacientes vivem com MM a qualquer momento. Infelizmente, mais de 1000 pacientes morrerão dessa forma de câncer no sangue em um determinado ano e, portanto, são necessárias novas opções de tratamento, como o XPOVIO®.
A Antengene Corporation Limited anunciou hoje que a Therapeutic Goods Administration (TGA) do Departamento de Saúde do Governo Australiano registrou XPOVIO® (selinexor) para duas indicações: (1) Em combinação com bortezomibe e dexametasona (XBd) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo (MM) que receberam pelo menos uma terapia anterior e (2) em combinação com dexametasona (Xd) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e/ou refratário (R/R MM) que receberam pelo menos três terapias anteriores e cuja doença é refratária a pelo menos um inibidor de proteassoma (PI), pelo menos um medicamento imunomodulador (IMiD) e um anticorpo monoclonal anti-CD38 (mAb).
XPOVIO® é o primeiro e único SINE aprovado pelo TGA que ajuda a restaurar as vias supressoras de tumor do próprio corpo.
O professor Hang Quach, hematologista do St Vincent's Hospital, Melbourne, comentou: “Tive o privilégio de ser um dos investigadores do estudo clínico de BOSTON e, desde então, fui coautor de alguns artigos sobre o regime XBd. Este regime triplo está, sem dúvida, em minha mente, entre as terapias mais eficazes para recaída precoce na era da refratariedade da lenalidomida. Em análises de subconjuntos, este regime triplo é eficaz independentemente da idade, pacientes frágeis ou não frágeis e é eficaz em pacientes com baixa depuração de creatinina. É importante ressaltar que a combinação XBd foi particularmente eficaz em pacientes com citogenética de alto risco.
O professor Hang Quach comentou ainda: “Acredito que as três primeiras linhas de terapia para MM são as mais importantes para ditar a sobrevida global de um paciente, porque a maioria dos pacientes com MM no mundo real não viverá para ver a quarta linha de tratamento ou além. Além disso, o maior benefício clínico é obtido quando um tratamento eficaz é usado na recaída precoce. Portanto, é importante que o clínico tenha opções suficientes nesse espaço de “uma a três linhas anteriores” para permitir que o regime mais ideal seja usado com base no perfil clínico do paciente. A falta de opções suficientes para pacientes refratários à lenalidomida em recidiva precoce de MM é uma área de necessidade não atendida na Austrália. A disponibilidade de XPOVIO®, bortezomibe e dexametasona como opção neste espaço atenderá a essa necessidade não atendida.”
“Na Austrália, uma área crítica de necessidade não atendida para pacientes com mieloma é a falta de terapias eficazes para pacientes refratários à classe tripla, ou seja, refratários a um inibidor de proteassoma, droga imunomoduladora e um anticorpo monoclonal anti-CD38. O benefício do XPOVIO® é que é um medicamento oral com um mecanismo de ação completamente novo, o que o torna ideal para pacientes refratários de classe tripla. XPOVIO® pode induzir respostas e prolongar a vida de uma forma clinicamente significativa”, disse o Professor Andrew Spencer, Hematologista, Alfred Hospital, Melbourne.
Hayley Beer, co-CEO interina da Myeloma Australia, disse: “É muito importante ter outra opção de tratamento para pessoas que vivem com mieloma múltiplo, tanto em linhas de terapia anteriores quanto posteriores. XPOVIO® é uma nova classe de medicamentos com um modo de ação único, o que significa que os pacientes podem experimentar uma nova combinação sem necessariamente reciclar uma classe de medicamentos usada anteriormente.”
“Este é um marco significativo para a Antengene e para os pacientes com MM na Austrália. Estamos muito satisfeitos por lançar o XPOVIO® e trazer aos médicos e pacientes australianos uma nova adição aos seus regimes existentes para o tratamento de R/R MM. Como nosso primeiro produto a ser registrado na Austrália, também marca a evolução da Antengene na Austrália para uma organização biofarmacêutica com compromisso com o desenvolvimento e comercialização contínuos de medicamentos transformacionais para câncer e outras doenças potencialmente fatais na Austrália”, disse Thomas Karalis, CVP Ásia-Pacífico da Antengene.
“A série de aprovações concedidas ao XPOVIO® na China, Coréia do Sul, Cingapura e agora na Austrália nos últimos seis meses indicaram o enorme potencial terapêutico do medicamento. Na Austrália, há cerca de 2,400 casos diagnosticados de MM todos os anos, apresentando assim uma necessidade clínica urgente não atendida no tratamento de MM”, disse Jay Mei, fundador, presidente e CEO da Antengene. “Esta aprovação do TGA está mudando a prática para pacientes na Austrália que sofrem de MM há muito tempo. Estamos comprometidos em levar medicamentos e terapias inovadoras para pacientes com câncer ou outras doenças com risco de vida na região da Ásia-Pacífico e em todo o mundo. Agora, nossa equipe comercial está bem preparada para ampliar ainda mais o acesso dos pacientes a essa nova terapia, aproveitando nossa experiência de comercialização com lançamentos de XPOVIO® na China, Cingapura e Coréia do Sul.”
