Notícias

Melhorias significativas na gravidade da doença para a dermatite atópica

Escrito por editor

Em 16 semanas, 70% dos pacientes com dermatite atópica (DA) moderada a grave recebendo lebrikizumabe combinado com corticosteroides tópicos (TCS) de tratamento padrão alcançaram pelo menos 75% de melhora na gravidade geral da doença (EASI-75*) em o julgamento ADhere, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou hoje na 4ª Conferência Anual de Dermatite Atópica Revolucionária (RAD). Lebrikizumab, um inibidor experimental de IL-13, também mostrou melhorias na coceira, interferência no sono e qualidade de vida quando combinado com TCS, em comparação com placebo mais TCS.

“Os dados de hoje do ADhere, juntamente com os resultados dos estudos de monoterapia do ADvocate, demonstram o potencial do lebrikizumab para reduzir a carga da doença e proporcionar alívio para pessoas com dermatite atópica não controlada quando usado sozinho ou combinado com tópicos”, disse Eric Simpson, MD, MCR, Professor de Dermatologia e Diretor de Pesquisa Clínica da Oregon Health & Science University, em Portland, e investigador principal da ADhere. “O Lebrikizumab tem como alvo específico a via da IL-13, que desempenha o papel central nesta doença inflamatória crônica. Esses resultados fortalecem nossa compreensão do lebrikizumab na dermatite atópica e ajudam a estabelecê-lo como uma possível nova opção de tratamento”.

Lebrikizumab é um novo anticorpo monoclonal (mAb) que se liga à proteína interleucina 13 (IL-13) com alta afinidade para prevenir especificamente a formação de IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor Tipo 2) que bloqueia a sinalização a jusante através do IL -13 path.1-5 IL-13 desempenha o papel central na inflamação tipo 2 na DA.6,7 Na DA, a IL-13 está subjacente aos sinais e sintomas, incluindo disfunção da barreira cutânea, coceira, infecção e áreas endurecidas e espessas da pele .8

Entre os pacientes que tomaram lebrikizumab mais TCS, 41 por cento alcançaram pele clara ou quase clara (IGA) em 16 semanas em comparação com 22 por cento dos pacientes que tomaram placebo mais TCS. Em 16 semanas, 70% dos pacientes que tomaram lebrikizumab mais TCS alcançaram uma resposta EASI-75 em comparação com 42% que tomaram placebo mais TCS. As diferenças entre os pacientes que receberam lebrikizumab em combinação com TCS e placebo com TCS foram observadas tão cedo quanto quatro semanas para EASI-75.

Os pacientes tratados com lebrikizumab mais TCS também obtiveram melhorias estatisticamente significativas nos principais desfechos secundários, incluindo limpeza da pele e coceira, interferência da coceira no sono e medidas de qualidade de vida, em comparação com placebo com TCS. Diferenças clinicamente significativas foram observadas já em quatro semanas para coceira, interferência da coceira no sono e medidas de qualidade de vida.

Os resultados de segurança foram consistentes com estudos anteriores com lebrikizumab na DA. Os pacientes que tomaram lebrikizumab mais TCS, em comparação com placebo mais TCS, relataram uma maior frequência de eventos adversos (lebrikizumab mais TCS: 43%, placebo mais TCS: 35%). A maioria dos eventos adversos foi de gravidade leve ou moderada e não grave e não levou à descontinuação do tratamento. Os eventos adversos mais comuns para aqueles em lebrikizumab foram conjuntivite (5%) e dor de cabeça (5%).

“A Lilly está trabalhando para capacitar as pessoas com doenças relacionadas à pele, como a dermatite atópica, a viver suas vidas com todo o potencial”, disse Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vice-presidente de desenvolvimento global de imunologia e assuntos médicos da Lilly . “Reconhecemos a necessidade crítica de mais opções para pessoas cuja doença não pode ser controlada com tópicos. Estamos ansiosos para ver os resultados completos de nosso programa mais amplo de Fase 3 e o avanço do lebrikizumab em todo o mundo”.

A Lilly anunciou recentemente dados de 16 semanas dos estudos ADvocate em andamento, e uma apresentação bis dos resultados foi apresentada na RAD 2022. Além disso, dados de longo prazo dos estudos ADvocate serão divulgados nos próximos meses.

“Esses resultados são mais um passo em nosso compromisso de fornecer terapias inovadoras que fazem uma diferença significativa para os pacientes. Estamos ansiosos para anunciar novos marcos empolgantes nos próximos meses”, comentou Karl Ziegelbauer, Ph.D., Diretor Científico da Almirall SA.

A Lilly tem direitos exclusivos para desenvolvimento e comercialização de lebrikizumab nos Estados Unidos e no resto do mundo fora da Europa. A Almirall licenciou os direitos para desenvolver e comercializar lebrikizumab para o tratamento de indicações dermatológicas, incluindo DA, na Europa.

Notícias relacionadas

Sobre o autor

editor

A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

Deixe um comentário

Compartilhar com...