A MapLight Therapeutics anunciou que iniciou um ensaio clínico de Fase 1 avaliando o ML-007, uma nova terapêutica desenvolvida para direcionar circuitos considerados disfuncionais em condições neurológicas, como esquizofrenia e discinesias. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de dose única ascendente avaliará a segurança, tolerabilidade e perfil farmacocinético de ML-007 em até 58 indivíduos adultos saudáveis com idades entre 18 e 45 anos. O estudo está sendo realizado no Canadá e é totalmente financiado por MapLight.
“Estamos entusiasmados por levar o ML-007 para a clínica”, afirmou Christopher Kroeger, MD, MBA, CEO e fundador. “Acreditamos que esta terapia tem um grande potencial para melhorar a vida de pacientes com distúrbios neurológicos complexos, como discinesias e esquizofrenia”.
ML-007 é um novo agonista muscarínico M1/M4 que atua nos neurônios dos gânglios da base. Ao utilizar um mecanismo independente do receptor de dopamina, o ML-007 foi projetado para contornar os efeitos adversos problemáticos associados às ações diretas do receptor de dopamina. Espera-se que o teste seja concluído no primeiro trimestre de 2022.
“As opções terapêuticas atualmente disponíveis não atendem às necessidades dos pacientes que sofrem dos impactos debilitantes das discinesias e da esquizofrenia, e muitas vezes são prejudicadas por efeitos colaterais intoleráveis”, relata a Diretora Médica da MapLight, Erin Pennock Foff, MD, Ph.D. “Este estudo gerará dados cruciais que informarão o desenvolvimento do ML-007 e é um primeiro passo empolgante na exploração do potencial deste composto”.
O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:
- MapLight Therapeutics announced it has initiated a Phase 1 clinical trial evaluating ML-007, a novel therapeutic developed to target circuits understood to be dysfunctional in neurologic conditions such as schizophrenia and dyskinesias.
- The randomized, double blind, placebo-controlled single ascending dose study will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile of ML-007 in up to 58 healthy adult individuals aged 18 to 45.
- “This study will generate crucial data that will inform further development of ML-007, and is an exciting first step in exploring the potential of this compound.
