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Novos resultados do estudo para pacientes com linfoma de grandes células B recidivante/refratário

Escrito por editor

A AbbVie e a Genmab A/S anunciaram hoje os principais resultados da primeira coorte do ensaio clínico EPCORE™ NHL-1 fase 1/2 avaliando epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), um anticorpo biespecífico subcutâneo em investigação. A coorte do estudo inclui 157 pacientes com linfoma de grandes células B (LBCL) recidivante/refratário que receberam pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica, incluindo 38.9% que receberam tratamento prévio com terapia de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR). Com base nos resultados de primeira linha, as empresas envolverão as autoridades regulatórias globais.

LBCL é um tipo de crescimento rápido de linfoma não-Hodgkin (LNH) – um câncer que se desenvolve no sistema linfático – que afeta os linfócitos de células B, um tipo de glóbulo branco. Há uma estimativa de 150,000 novos casos de LBCL a cada ano em todo o mundo. LBCL inclui linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), que é o tipo mais comum de LNH em todo o mundo e representa aproximadamente 31 por cento de todos os casos de LNH.1,2,3,4

“Nosso objetivo é aproveitar a forte experiência em câncer de sangue da AbbVie para desenvolver ainda mais o epcoritamab, juntamente com o Genmab, para certos pacientes com câncer de sangue que têm opções limitadas de tratamento”, disse Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vice-presidente e chefe de desenvolvimento oncológico global, AbbVie.

Os principais resultados desta coorte demonstraram uma taxa de resposta global confirmada (ORR) de 63.1 por cento por um comitê de revisão independente (IRC). A duração mediana de resposta observada (DOR) foi de 12 meses. A média de linhas de terapia anterior nesta coorte foi de 3.5 (2 a 11 linhas de terapia). Os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns de qualquer grau (maior ou igual a 20%) incluíram síndrome de liberação de citocinas (CRS) (49.7%), pirexia (23.6%), fadiga (22.9%), neutropenia (21.7%), e diarreia (20.4 por cento). Os eventos adversos emergentes do tratamento de Grau 3 ou 4 mais comuns (maior ou igual a 5%) incluíram neutropenia (14.6%), anemia (10.2%), diminuição da contagem de neutrófilos (6.4%) e trombocitopenia (5.7%). Além disso, a CRS de Grau 3 observada foi de 2.5 por cento. Os dados serão submetidos para apresentação em uma futura reunião médica.

O Epcoritamab está sendo co-desenvolvido pela AbbVie e Genmab como parte da ampla colaboração oncológica das empresas. As empresas continuam comprometidas em avaliar o epcoritamabe como monoterapia e em combinação, em todas as linhas de terapia para uma variedade de malignidades hematológicas, incluindo um estudo randomizado de fase 3, aberto e em andamento, avaliando o epcoritamabe como monoterapia em pacientes com DLBCL recidivante/refratário (NCT: 04628494).

“Juntamente com nosso parceiro, AbbVie, trabalharemos com as autoridades reguladoras para determinar os próximos passos e continuar a avaliar o epcoritamab em uma variedade de ensaios clínicos como uma opção de tratamento potencial para pacientes com várias doenças hematológicas”, disse Jan van de Winkel, Ph. D., diretor executivo da Genmab. “Estamos ansiosos para compartilhar as descobertas em uma futura reunião médica.”

Sobre o autor

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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