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Primeiro paciente tratado em estudo para rinossinusite crônica pós-cirúrgica

Escrito por editor

A Lyra Therapeutics, Inc. anunciou hoje que o primeiro paciente foi tratado na Parte 1/parte não randomizada do ensaio clínico de Fase 2 BEACON do LYR-220 em pacientes adultos com rinossinusite crônica (RSC) que tiveram uma cirurgia sinusal prévia. O LYR-220 foi projetado especificamente para fornecer seis meses de medicação anti-inflamatória contínua de forma controlada e consistente às passagens nasossinusais para milhões de pacientes com SRC que continuam a necessitar de tratamento apesar de uma cirurgia anterior. Os principais resultados da Parte 1 do estudo de Fase 2 BEACON são esperados para o final do ano.      

“Temos opções de tratamento limitadas e muitas vezes ineficazes para aliviar sintomas persistentes e onerosos em pacientes com SRC que foram operados anteriormente”, disse Anders Cervin, MD, PhD, Professor Chair em Otorrinolaringologia no Centro de Pesquisa Clínica, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, em Queensland, Austrália, e investigador principal no estudo BEACON. “O LYR-220 pode representar um avanço significativo no atendimento a esses pacientes carentes, a maioria dos quais não possui opções aprovadas de tratamento medicamentoso”.

O ensaio de Fase 2 BEACON é um estudo controlado de grupos paralelos para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia comparando dois desenhos da matriz LYR-220 (7500µg MF) para controlar, durante um período de 24 semanas, em aproximadamente 70 adultos sintomáticos Indivíduos CRS que tiveram uma cirurgia bilateral prévia do seio. A Parte 1 é um estudo não randomizado, aberto, avaliando a viabilidade da colocação otimizando o procedimento, enquanto a Parte 2 será uma avaliação randomizada 1:1:1 do paciente cego de dois projetos versus controle simulado. A empresa espera concluir a inscrição para o teste completo da Fase 2 BEACON no final do ano.

“Isso representa um marco significativo para a Lyra à medida que avançamos nosso segundo produto candidato a SRC para o estágio avançado de desenvolvimento, posicionando-nos como potencialmente os primeiros a oferecer soluções para todo o espectro de pacientes com SRC tratados por médicos otorrinolaringologistas”, disse Maria Palasis, PhD , Presidente e CEO da Lyra Therapeutics. “Estamos ansiosos para avançar o LYR-220 através da clínica e alavancar o caminho do LYR-210, nossa terapia experimental para pacientes com SRC com anatomia virgens de cirurgia, atualmente em um estudo crucial de Fase 3 (ENLIGHTEN I), para futuros arquivamentos regulatórios. ”

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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