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Primeira terapia genética do mundo para osteoartrite do joelho

Escrito por editor

A Juniper Biologics anunciou hoje que ganhou os direitos de licenciamento para desenvolver e comercializar TG-C LD (TissueGene-C baixa dose) para o tratamento da osteoartrite do joelho.

O acordo de licenciamento de US$ 600 milhões que cobre Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África foi assinado com a Kolon Life Science e é a segunda aquisição da Juniper Biologics em tantos meses. Sob os termos da parceria, a Juniper Biologics será responsável pelo desenvolvimento e comercialização de TG-C LD para profissionais médicos e hospitais nessas regiões. A Kolon Life Science será responsável por apoiar o desenvolvimento e fornecer TG-C LD.

O TG-C LD é um tratamento experimental não cirúrgico que foi aclamado como a primeira terapia gênica mediada por células do mundo para a osteoartrite do joelho,[i] que é a forma mais comum de artrite.[ii] De acordo com a pesquisa, a osteoartrite estima-se que seja a décima primeira[1] principal causa de incapacidade em todo o mundo, com cerca de 300 milhões de pacientes somente na Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África, sofrendo os efeitos debilitantes da doença articular degenerativa. É uma das maiores necessidades médicas não atendidas entre as condições musculoesqueléticas, com o risco demonstrado aumentar com a idade[iii].

Uma terapia gênica mediada por células de primeira classe, o TG-C LD tem como alvo a osteoartrite do joelho por meio de uma única injeção intra-articular. Kolon TissueGene, o titular da licença para TG-C nos Estados Unidos (não TG-C LD), já completou um ensaio clínico de fase 2 nos Estados Unidos, com dados iniciais demonstrando alívio sustentado da dor e melhora da mobilidade após uma única injeção em a articulação do joelho, possivelmente por até 2 anos. Ensaios clínicos de fase 3 nos Estados Unidos compreendendo 1,020 pacientes estão atualmente em andamento para confirmar a segurança e eficácia do TG-C. Além de confirmar a redução estatisticamente significativa da dor e as melhorias na função observadas no ensaio clínico de Fase 2 dos EUA, os ensaios são projetados para mostrar o atraso da progressão da doença para obter uma designação DMOAD (Diase Modifying Osteoarthritis Drug).

O CEO da Juniper Biologics, Raman Singh, disse: “Estamos sempre procurando identificar áreas nas quais podemos fazer a maior diferença e o TG-C LD oferece alívio substancial para pacientes com osteoartrite do joelho que, de outra forma, precisariam de cirurgia ou outras opções de tratamento. Estamos comprometidos em fornecer tratamentos inovadores para tratar a osteoartrite do joelho por meio da regeneração da cartilagem e acreditamos que esse tratamento experimental inovador trará alívio a milhões de pacientes em toda a região”.

“Estamos entusiasmados em trabalhar com a Juniper Biologics para estabelecer novos caminhos para os pacientes acessarem essa inovadora terapia celular experimental. Isso seria uma validação de nossa tecnologia e seu valor de mercado”, disse Woosok Lee Presidente e CEO da Kolon Life Science. “Acreditamos que os pacientes na Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África poderão se beneficiar do TG-C LD à medida que passamos pelo rigor de estabelecê-lo como uma opção de tratamento padrão global”.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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