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Resultados Positivos na Detecção Precoce do Câncer de Fígado

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A Helio Health, uma empresa de saúde orientada por IA focada na comercialização de testes de detecção precoce de câncer a partir de uma simples coleta de sangue, anunciou hoje que a Hepatology Communications publicou resultados positivos do estudo ENCORE validando o forte desempenho clínico do HelioLiver na detecção da presença de carcinoma hepatocelular precoce (HCC) , a forma mais comum de câncer de fígado e o sétimo câncer mais comum em todo o mundo, mas o segundo em mortalidade relacionada ao câncer, muitas vezes devido ao diagnóstico tardio.1 Neste estudo prospectivo, cego e multicêntrico de Fase 2, o HelioLiver demonstrou alta especificidade (91 %) e alta sensibilidade (76%) na detecção de CHC em estágio inicial (estágio I e II), superando significativamente outras ferramentas de detecção clinicamente disponíveis, como AFP (57%), GALAD (65%) e ultrassom (47%). 2,3 Ao considerar o CHC geral, o HelioLiver apresentou uma sensibilidade de 85% com a mesma especificidade de 91%.2           

Testes de diagnóstico HCCSensibilidade do Estágio Inicial (I + II)Sensibilidade Geral
HelioLiver276%85%
AFP (≥ 20 ng/mL)257%62%
Pontuação GALAD (≥ -0.63)265%75%
Ultrasound347%84%
Nota: A tabela indica as sensibilidades do HelioLiver com 91% de especificidade2
2 LinN, et ai. 2021.
3 Tzartzeva K, et ai. 2018.

A Helio desenvolveu sua plataforma de sequenciamento de última geração, ECLIPSETM, para identificar 77 alvos de metilação em 28 genes. Esses marcadores de DNA funcionam em combinação com as proteínas séricas de HCC AFP, AFP-L3% e DCP para aprimorar o algoritmo multianalito.

• A área sob a característica de operação do receptor (AUROC) para HelioLiver foi de 0.944, demonstrando capacidade preditiva significativamente melhor do que outros testes.

• Com uma especificidade fixa de 87.5%, o HelioLiver alcançou 87% de sensibilidade para CHC em estágio inicial e 90% de sensibilidade geral.

• 10 dos 28 genes usados ​​no teste HelioLiver foram encontrados diretamente envolvidos em vias moleculares conhecidas por estarem implicadas na patogênese do CHC, enquanto apenas um dos 497 genes investigados, mas não selecionados, atendeu aos mesmos critérios, sugerindo que os marcadores no HelioLiver são mais biologicamente relevantes do que os testes que utilizam esses outros genes.

Hepatology Communications é o jornal oficial de acesso aberto e revisado por pares da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado (AASLD), dedicado à rápida disseminação de pesquisas de alta qualidade em hepatologia. AASLD é a organização de diretrizes médicas mais respeitada para doenças do fígado nos Estados Unidos.

O HelioLiver está passando por uma avaliação adicional como parte do estudo prospectivo de biomarcadores principal do Helio, CLiMB (NCT03694600), onde o desempenho do teste será comparado diretamente ao ultrassom usando ressonância magnética multifásica como padrão de tratamento para o diagnóstico de CHC.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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