Pacientes com Lebrikizumab Obtêm Limpeza da Pele com a monoterapia

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Escrito por Linda Hohnholz

Mais de 50% dos pacientes com dermatite atópica (DA) moderada a grave experimentaram pelo menos 75% de redução na gravidade da doença (EASI-75*) em 16 semanas ao receber monoterapia com lebrikizumab no programa ADvocate, Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) anunciou hoje na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia (AAD). Lebrikizumab, um inibidor experimental de IL-13, também levou a melhorias clinicamente significativas na coceira e outros resultados importantes relatados pelo paciente em comparação com o placebo.

“Pacientes com dermatite atópica experimentam coceira persistente, pele seca, dor intensa e inflamação, que podem ser imprevisíveis e afetar seu trabalho, relacionamentos sociais, saúde mental e emocional”, disse Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., professora Waldman. e presidente do sistema de Dermatologia na Escola de Medicina Icahn em Mount Sinai, em Nova York, e autor sênior das análises do ADvocate. “Lebrikizumab é um novo tratamento direcionado à via IL-13, que é a principal citocina condutora da inflamação envolvida na DA. Estou encorajado pelos dados de hoje que mostram melhorias rápidas nas medidas de pele, coceira e qualidade de vida.”

Lebrikizumab é um anticorpo monoclonal (mAb) que se liga à proteína interleucina 13 (IL-13) com alta afinidade para prevenir especificamente a formação de IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor Tipo 2) que bloqueia a sinalização a jusante através da IL-13 caminho. 1-5 A IL-13 desempenha o papel central na inflamação do Tipo 2 Na DA, a IL-6 está subjacente aos sinais e sintomas, incluindo disfunção da barreira cutânea, coceira, infecção e áreas endurecidas e espessas da pele.13

No ADvocate 1, 43% dos pacientes que receberam lebrikizumab alcançaram pele clara ou quase clara (IGA) em 16 semanas em comparação com 13% dos pacientes que receberam placebo. Entre aqueles que receberam lebrikizumab, 59 por cento alcançaram uma resposta EASI-75, em comparação com 16 por cento com placebo.

No ADvocate 2, 33% dos pacientes que tomaram lebrikizumab alcançaram pele clara ou quase clara (IGA) em 16 semanas, em comparação com 11% dos pacientes que receberam placebo. Entre aqueles que receberam lebrikizumab, 51 por cento alcançaram uma resposta EASI-75, em comparação com 18 por cento que tomaram placebo.

Dentro de quatro semanas, os pacientes que receberam lebrikizumab experimentaram melhorias estatisticamente significativas na depuração da pele e coceira, bem como melhorias na interferência da coceira no sono e na qualidade de vida, conforme medido pelos principais desfechos secundários.

O perfil de segurança do período de 16 semanas foi consistente com estudos anteriores com lebrikizumab na DA. Os pacientes que tomaram lebrikizumab, em comparação com placebo, relataram uma frequência menor de eventos adversos em ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) e ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%). A maioria dos eventos adversos nos dois estudos foi de gravidade leve ou moderada e não grave e não levou à descontinuação do tratamento. Os eventos adversos mais comuns no ADvocate 1 e 2 para aqueles em uso de lebrikizumab foram conjuntivite (7% e 8%, respectivamente), resfriado comum (nasofaringite) (4% e 5%, respectivamente) e cefaléia (3% e 5%, respectivamente ).

“As experiências e lutas das pessoas com doenças autoimunes, como a dermatite atópica, nos levam na Lilly a buscar novas ciências e tratamentos significativos que tornam a vida melhor, especialmente em áreas onde há necessidades urgentes não atendidas”, disse Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., vice-presidente de desenvolvimento de imunologia global e assuntos médicos da Lilly. “Esses dados reforçam os resultados positivos em nosso programa mais amplo de desenvolvimento da Fase 3, e acreditamos que o lebrikizumab representa uma nova geração de produtos biológicos para DA”.

Resultados detalhados de 52 semanas do ADvocate 1 e 2, bem como dados de 16 semanas do ADhere, o estudo de Fase 3 AD de lebrikizumab com esteróides tópicos, serão divulgados nos próximos meses. A Lilly e a Almirall SA planejam enviar registros às autoridades reguladoras em todo o mundo até o final de 2022, após a conclusão dos estudos do ADvocate.

“Os pacientes precisam de novas opções de tratamento que proporcionem alta eficácia e tolerabilidade. Esses dados positivos demonstram que o lebrikizumab tem potencial para ser um tratamento líder na DA”, disse Karl Ziegelbauer, Ph.D., Diretor Científico da Almirall.

A Lilly tem direitos exclusivos para desenvolvimento e comercialização de lebrikizumab nos Estados Unidos e no resto do mundo fora da Europa. A Almirall licenciou os direitos para desenvolver e comercializar lebrikizumab para o tratamento de indicações dermatológicas, incluindo DA, na Europa.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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