Novos resultados em pacientes com câncer de mama que sofrem de baixa libido

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Escrito por Linda Hohnholz

Nova pesquisa do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), liderada pela médica oncologista Shari Goldfarb, MD, e colegas, relata resultados positivos para o uso de comprimidos de Addyi (flibanserin) em pacientes com câncer de mama em terapia endócrina que sofrem de tratamento ou doença - baixa libido induzida. Atualmente, faltam opções de tratamento eficazes para essas mulheres que sofrem de Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (HSDD), ou perda de libido, e estima-se que mais de 16.5 milhões de pessoas vivam com e além do tratamento do câncer nos Estados Unidos. Os resultados foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Internacional para o Estudo da Saúde Sexual da Mulher (ISSWSH).

Dr. Shari Goldfarb, um oncologista médico de mama do Memorial Sloan Kettering Cancer Center e principal investigador do estudo disse: “A disfunção sexual é um dos efeitos colaterais mais comuns e não abordados do tratamento entre as mulheres sobreviventes de câncer. Como pesquisadores, queríamos realizar um estudo para ajudar a tratar a diminuição da libido, que é um sintoma muitas vezes angustiante para mulheres em terapia endócrina. Este estudo avaliou o impacto da flibanserina na diminuição da libido em mulheres com câncer de mama em terapia endócrina. Os primeiros resultados são promissores e mostram que este estudo está no caminho certo para atingir seu ponto final de viabilidade pré-definido, com a maioria dos participantes do estudo mostrando benefícios significativos da flibanserina”.

Este estudo em andamento envolverá 30 mulheres com câncer de mama em terapia endócrina que sofrem de HSDD. Os resultados preliminares das primeiras 20 mulheres que completaram 24 semanas de terapia com flibanserin mostram que o estudo está no caminho certo para atingir seu desfecho primário de viabilidade, com >70% das mulheres completando o período de tratamento de 24 semanas e 15% descontinuando o estudo precocemente devido a um evento adverso, todos os quais ocorreram durante as duas primeiras semanas de tratamento. Os eventos adversos incluíram tontura, insônia, sonolência e náusea. Nenhum evento adverso grave ocorreu no estudo. Além disso, a maioria das mulheres relatou aumento do desejo sexual, aumento do número de eventos sexuais satisfatórios (SSEs) e diminuição do sofrimento associado após 8 semanas de tratamento.

Cindy Eckert, CEO da Sprout Pharmaceuticals, disse: “Meu coração está com as sobreviventes de câncer de mama que muitas vezes lutam com sua baixa libido. Esses resultados provisórios sobre o uso de flibanserina nessa população são encorajadores. Somos gratos ao Dr. Goldfarb e Sloan Kettering por assumir esta pesquisa inovadora e compartilhá-la com a comunidade médica.”

Até este ponto, não há medicamentos aprovados pela FDA para mulheres com HSDD secundária ao câncer ou seu tratamento, e um estudo de Fase II publicado recentemente descobriu que a bupropiona não foi mais eficaz que o placebo na melhora do desejo sexual em mulheres sobreviventes de câncer. Ainda assim, estima-se que 70% das mulheres diagnosticadas com câncer de mama relatam ter disfunção sexual; isso inclui distúrbios do desejo sexual e da resposta sexual. Em fevereiro de 2018, a Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) publicou diretrizes que recomendam “Para mulheres com câncer que estão tendo problemas com a resposta sexual, incluindo desejo, excitação ou orgasmo, os médicos devem oferecer aconselhamento psicossocial e/ou psicossexual. Para mulheres na pré-menopausa com HSDD, os médicos podem sugerir flibanserin.” As diretrizes também afirmam que “o painel observou que a flibanserina não foi testada em mulheres com histórico de câncer ou mulheres em terapia hormonal, portanto, a análise de risco/benefício deste medicamento para mulheres diagnosticadas com câncer não é clara”. As descobertas do estudo do Dr. Goldfarb fornecem novos dados para ajudar a fechar essa lacuna no conhecimento médico.

O QUE RETIRAR DESTE ARTIGO:

  • Preliminary results from the first 20 women completing 24 weeks of flibanserin therapy show the study is on track to meet its primary feasibility end point, with >70% of women completing the 24-week treatment period and 15% discontinuing the study early due to an adverse event, all of which occurred during the first two weeks of treatment.
  • To this point, there are no FDA-approved medications for women with HSDD secondary to cancer or its treatment, and a recently published Phase II study found that bupropion was not more effective than placebo in improving sexual desire in female cancer survivors.
  • The guidelines also state that “the panel noted that flibanserin has not been tested in women with a history of cancer or women taking hormonal therapy, so the risk/benefit analysis of this medicine for women who’ve been diagnosed with cancer is unclear.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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