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Novos ensaios clínicos para leucemia mielóide aguda

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A TC Biopharm (Holdings) PLC anunciou que recebeu aprovações do MHRA e do Comitê de Ética em Pesquisa para iniciar os ensaios clínicos de terapia com células T gama-delta de OmnImmune® para o tratamento da Leucemia Mielóide Aguda (LMA).      

OmnImmune® uma terapia celular não modificada alogênica composta por células T gama delta ativadas e expandidas já recebeu a designação de medicamento órfão para o tratamento de pacientes que sofrem de câncer de sangue e medula óssea. Os ensaios da fase 2/3 começarão a ser registrados no primeiro semestre de 2022 no Reino Unido, com expansão para os EUA logo em seguida.

“Estamos extremamente satisfeitos em receber as aprovações do MHRA e da Ética em Pesquisa, que marcam a etapa final do envio do nosso protocolo e iniciam o processo de teste clínico de nossa terapia AML proprietária”, disse Bryan Kobel, CEO da TC BioPharm. “Após anunciar nossa Dsignação de Medicamento Órfão da FDA, agora demonstramos ainda mais nossa capacidade de executar processos paralelos para ensaios clínicos nos EUA e no Reino Unido/UE. Os resultados positivos demonstrados pelo OmnImmune® nos ensaios clínicos de Fase 1b/2a são encorajadores e reforçam nossa crença em seu potencial como uma terapia eficaz para a Leucemia Mielóide Aguda.”

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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