Novos dados da vacina contra o câncer para tumores sólidos

A Nouscom anunciou hoje encorajadores novos dados de tradução obtidos do estudo de Fase 1 em andamento avaliando o NOUS-209. Os dados foram apresentados ontem em uma sessão Late Breaking na Reunião Anual da American Association for Cancer Research (AACR) de 2022.

NOUS-209, o principal produto da Nouscom, é uma vacina contra o câncer pronta para uso visando 209 neoantígenos compartilhados. Ele está sendo investigado em um ensaio clínico de Fase 1, administrado em combinação com o inibidor de checkpoint anti-PD-1 pembrolizumab, para o tratamento de tumores sólidos de junção gastroesofágica, gástrico e colorretal de alta instabilidade microssatélite (MSI-H).

Dados clínicos provisórios apresentados anteriormente da combinação (apresentados na Reunião Anual da Sociedade de Imunoterapia do Câncer (SITC) em novembro de 2021) destacaram sinais iniciais promissores de eficácia clínica em 12 pacientes com MSI-H.

Os novos dados de tradução apresentados no AACR 2022 apoiaram ainda mais esses achados e demonstraram que o NOUS-209 é seguro, altamente imunogênico com sinais promissores de eficácia clínica. As principais descobertas foram as seguintes:

• A imunogenicidade da vacina foi demonstrada pelo ensaio ex-vivo IFN-ɣ ELISpot em 67% dos pacientes no nível de dose 1 (n=3) e 100% (n=7) dos pacientes no nível de dose 2.

• Em 3 pacientes com PRs de longa duração cujas biópsias tumorais pré/pós-tratamento estavam disponíveis, o repertório de TCR intratumoral foi expandido e diversificado pós-tratamento com NOUS-209. Foi observado um aumento da memória efetora de T após o tratamento.

• Em um desses três pacientes, o TCR específico do neoantígeno induzido pela vacina foi rastreado da periferia na biópsia do tumor após o tratamento com NOUS-209.

• Os resultados indicam que as células T CD8+ específicas do neoantígeno, induzidas por NOUS-209, expandem e diversificam apenas após o tratamento com NOUS-209, e infiltram com sucesso o microambiente tumoral para exercer atividade antitumoral.

Marwan G. Fakih, MD, especialista em oncologia médica na Duarte Califórnia da City of Hope, e investigador do estudo disse: “Embora tenhamos visto progresso nas opções de tratamento para tumores sólidos MSI-High nos últimos anos, continua a haver uma necessidade significativa não atendida. Portanto, é extremamente encorajador ver esses novos dados translacionais da Fase 1 ilustrando como o NOUS-209 induz a expansão robusta das células T e a diversificação do TCR em pacientes que demonstram respostas clínicas duráveis. Estou muito ansioso para a análise completa dos resultados da Fase 1 e desenvolvimento clínico adicional.”

A Dra. Elisa Scarselli, Diretora Científica e Co-Fundadora da Nouscom, disse: “Os dados, obtidos de 12 pacientes metastáticos MSI-H, destacam uma assinatura comum observada após a vacinação em pacientes com resposta clínica duradoura. A assinatura é caracterizada pela expansão e diversificação do repertório de TCR em linfócitos infiltrantes tumorais estimulados pela vacinação com NOUS-209, juntamente com um aumento paralelo de células T com fenótipo de memória efetora. Além disso, conseguimos rastrear células T induzidas por vacina entre aquelas expandidas pós-tratamento no tumor de um desses pacientes.

“Estamos ansiosos para desenvolver nossos dados convincentes de prova de conceito, aproveitando os aprendizados importantes do estudo em andamento para apoiar o desenvolvimento do NOUS-209 como potencialmente a primeira vacina contra o câncer de neoantígeno pronta para uso direcionado aos tumores MSI-H”.