Novo tratamento reduz a coceira e urticária da urticária crônica espontânea

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Escrito por Linda Hohnholz

Neste estudo de Fase 3, Dupixent adicionado aos anti-histamínicos padrão de tratamento quase dobrou a redução nos escores de atividade de coceira e urticária em comparação com o tratamento padrão sozinho em 24 semanas em pacientes virgens de biológicos não controlados com anti-histamínicos

Os dados reforçam o potencial de direcionar IL-4 e IL-13, principais impulsionadores da inflamação tipo 2, nesta doença crônica complexa

A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e a Sanofi anunciaram hoje resultados positivos detalhados para Dupixent® (dupilumab) em pacientes com urticária crônica espontânea (UCE) virgens de produtos biológicos (ou seja, não tratados anteriormente com omalizumab). O estudo principal mostrou que a adição de Dupixent aos anti-histamínicos padrão reduziu significativamente a coceira e a urticária em 24 semanas em comparação com os anti-histamínicos isolados neste cenário de investigação. Esses resultados serão apresentados hoje em uma sessão de última hora na Reunião Anual da Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia (AAAAI) de 2022.

“Apesar dos anti-histamínicos padrão de tratamento, muitos pacientes com urticária crônica espontânea continuam a lutar com coceira extrema, queimação e dor associada a urticária e inchaço sob a pele, o que pode atrapalhar significativamente suas vidas diárias”, disse Marcus Maurer, MD, Professor. de Alergologia Dermatológica, Clínica de Dermatologia, Venerologia e Alergologia da Universidade de Medicina Charité em Berlim, Alemanha. “Esses resultados encorajadores mostraram que, naqueles que não conseguiram controlar a doença apenas com anti-histamínicos, os pacientes que adicionaram dupilumabe apresentaram melhora dos sinais e sintomas e melhor controle de sua doença”.

Os principais resultados do estudo principal randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que atendeu a todos os desfechos primários e secundários principais na semana 24, foram anunciados em julho de 2021. Os dados apresentados na Reunião Anual da AAAAI de 2022 mostraram que os pacientes que adicionaram Dupixent ao padrão Os anti-histamínicos de tratamento quase dobraram a redução na atividade de coceira e urticária em comparação com o tratamento padrão sozinho (placebo), com melhora contínua por até 24 semanas. Esses pacientes experimentaram:

• Redução de 63% na gravidade da coceira com Dupixent versus 35% com placebo, medida por uma escala de gravidade de coceira de 0-21 pontos (redução de 10.24 pontos com Dupixent versus redução de 6.01 pontos com placebo, p<0.001), o desfecho primário nos EUA (ponto final secundário na UE).

• Redução de 65% na gravidade da atividade da urticária (coceira e urticária) com Dupixent versus 37% com placebo, medida por uma escala de atividade de urticária de 0-42 pontos (redução de 20.53 pontos com Dupixent versus redução de 12.00 pontos com placebo, p <0.001), o endpoint primário na UE (endpoint secundário nos EUA).

O estudo demonstrou resultados de segurança semelhantes ao perfil de segurança conhecido de Dupixent em suas indicações dermatológicas aprovadas. Para o período de tratamento de 24 semanas, as taxas gerais de eventos adversos foram geralmente semelhantes entre os grupos Dupixent e placebo (50% Dupixent, 59% placebo). O evento adverso mais comum foram reações no local da injeção (11% Dupixent, 13% placebo).

O uso potencial de Dupixent em CSU está atualmente em desenvolvimento clínico, e a segurança e eficácia não foram totalmente avaliadas por nenhuma autoridade reguladora.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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