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Novo tratamento no horizonte para enxaquecas

Escrito por editor

A Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. e a Pfizer Inc. anunciaram hoje que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo para o rimegepanto, um antagonista do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). , recomendando a dose de 75 mg de rimegepant (disponível como comprimido de dissolução oral) para autorização de comercialização tanto para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos quanto para o tratamento preventivo da enxaqueca episódica em adultos que têm pelo menos quatro crises de enxaqueca por mês .            

O parecer positivo do CHMP será agora analisado pela Comissão Europeia (CE). A decisão sobre a aprovação do rimegepant, cujo nome comercial da União Europeia (UE) será VYDURA™, será tomada pela CE e será válida em todos os 27 estados membros da UE, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega. Se aprovado, o rimegepant será o primeiro antagonista oral do receptor de CGRP na UE e o único medicamento para enxaqueca aprovado para tratamento agudo e preventivo.

“Esta expressão de confiança no rimegepant nos aproxima do nosso objetivo de ajudar os pacientes que sofrem desta doença neurológica debilitante a encontrar o tratamento adequado”, disse Nick Lagunowich, presidente global da Pfizer Internal Medicine. “A Pfizer orgulha-se de ter uma forte presença na Europa, o que ajudará a trazer esta importante nova opção de tratamento potencial para milhões de adultos na Europa que vivem com enxaqueca.”

O parecer positivo do CHMP baseou-se na revisão dos resultados de três estudos de Fase 3 e um estudo de segurança aberto de longo prazo no tratamento agudo da enxaqueca, e um estudo de Fase 3 com extensão de 1 ano em aberto no tratamento preventivo da enxaqueca. Nesses estudos, o rimegepant foi seguro e bem tolerado com taxas de eventos adversos semelhantes às do placebo.

“A recomendação de rimegepant marca um marco importante para a comunidade da enxaqueca”, disse Vlad Coric, MD, CEO e presidente do conselho da Biohaven. “Juntamente com a Pfizer, nos dedicamos a ajudar os pacientes e esperamos fornecer em breve o remédio para pacientes na Europa e, eventualmente, em todo o mundo, que vivem com essa doença debilitante, muitos dos quais não têm opções de tratamento satisfatórias hoje”.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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