Notícias

Novo tratamento do câncer de próstata avançado em adultos

Escrito por editor

Accord BioPharma, a divisão de especialidades dos EUA da Intas Pharmaceuticals, Ltd. focada no desenvolvimento de terapias de oncologia, imunologia e cuidados intensivos, anunciou hoje o lançamento nos EUA da emulsão de injeção CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg para o tratamento do câncer de próstata avançado em adultos. A Accord BioPharma está liderando a distribuição nos EUA A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o New Drug Application (NDA) de CAMCEVI da Foresee Pharmaceuticals em 25 de maio de 2021.

CAMCEVI é a primeira formulação estéril pronta para injetar de mesilato de leuprolida para injeção subcutânea que vem em uma seringa pré-cheia sem necessidade de mistura. Em um estudo aberto de braço único de 137 adultos que receberam 42mg de CAMCEVI no Dia 0 e na Semana 24, CAMCEVI ofereceu supressão consistente de testosterona para níveis de castração após a injeção inicial, da Semana 4 à Semana 48. CAMCEVI não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade ao GnRH ou análogos do GnRH devido a possíveis reações anafiláticas.1 As reações adversas mais comuns (≥10%) que ocorreram durante uma duração média de acompanhamento de 336 dias foram fogachos, hipertensão, reações no local da injeção, trato respiratório superior infecções, dor musculoesquelética, fadiga e dor nas extremidades.

Os pacientes elegíveis com prescrição de CAMCEVI terão acesso a serviços de suporte, como soluções comerciais de assistência de co-pagamento, programas de assistência ao paciente e uma linha direta clínica com equipe de enfermagem que fornece respostas sob demanda a perguntas dos pacientes ou de sua equipe de atendimento. Esses serviços de suporte ao paciente são projetados exclusivamente para atender às necessidades de nossa população de pacientes, ajudando a remover as barreiras à terapia e apoiando os pacientes ao longo de sua jornada de saúde com o CAMCEVI. Para saber mais, visite www.camcevihcp.com.

Além disso, a Accord BioPharma oferece aos profissionais de saúde acesso ao AccordConnects™, um aplicativo móvel desenvolvido para ajudar as práticas de saúde a gerenciar o inventário de CAMCEVI na prática. O aplicativo permite que as práticas de saúde digitalizem códigos de barras para registrar com precisão a contagem de inventário físico CAMCEVI, projetar requisitos futuros de inventário de produtos, executar relatórios de estoque e utilização de inventário e permitir rastreabilidade direta e regressiva para localizar o produto.

“O lançamento do CAMCEVI nos EUA demonstra nosso compromisso em ir além da biologia da medicina, para ver a doença da perspectiva do paciente e desenvolver terapias de alta qualidade que melhorem a experiência geral do tratamento”, disse Chrys Kokino, presidente da US BioPharma da Accord BioPharma.

WTM Londres 2022 acontecerá de 7 a 9 de novembro de 2022. Registe-se agora!

Informações de segurança importantes: CAMCEVI, como outros agonistas de GnRH, causa um aumento transitório dos níveis séricos de testosterona durante a primeira semana de tratamento, o que pode causar piora transitória dos sintomas. Pacientes com lesões vertebrais metastáticas e/ou com obstrução do trato urinário devem ser observados de perto durante as primeiras semanas de terapia. Hiperglicemia e um risco aumentado de desenvolver diabetes foram relatados em homens recebendo agonistas de GnRH. Os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados e gerenciados de acordo com a prática clínica atual. Aumento do risco de infarto do miocárdio, morte súbita cardíaca e acidente vascular cerebral foi relatado em associação com o uso de agonistas de GnRH. Os pacientes devem ser monitorados para doenças cardiovasculares e de acordo com a prática clínica atual. A terapia de privação androgênica pode prolongar o intervalo QT. Convulsões foram relatadas em pacientes recebendo agonistas de GnRH, como CAMCEVI. Monitore os níveis séricos de testosterona após a injeção de CAMCEVI. Com base nos resultados de estudos em animais e no mecanismo de ação, CAMCEVI pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres grávidas. As reações adversas mais comuns (≥10%) durante um seguimento médio de 336 dias foram fogachos, hipertensão, reações no local da injeção, infecções do trato respiratório superior, dor musculoesquelética, fadiga e dor nas extremidades.

Notícias relacionadas

Sobre o autor

editor

A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

Subscrever
Receber por
convidado
0 Comentários
Comentários em linha
Ver todos os comentários
0
Adoraria seus pensamentos, por favor, comente.x
Compartilhar com...