Notícias

Novo Microcateter para chegar ao mercado

Escrito por editor

A Cerus Endovascular Ltd., uma empresa privada de dispositivos médicos em estágio comercial, anunciou hoje que recebeu a liberação 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seus 027 microcateteres, disponíveis em dois comprimentos, expandindo seu produto portfólio que inclui a plataforma de microcateter 021 já aprovada pela FDA. A empresa espera apresentar a marcação CE de ambos os tamanhos sob o novo Regulamento de Dispositivos Médicos da UE, ainda este ano.

Espera-se que um lançamento limitado no mercado americano dos microcateteres 027 comece no segundo trimestre de 2022, com a plataforma de microcateteres 021 a seguir logo em seguida.

“Nosso foco em atender continuamente às demandas das comunidades clínica e médica, incluindo radiologistas intervencionistas, com produtos oportunos e de valor agregado, é evidenciado por esta última aprovação da FDA para os microcateteres 027, cujas vendas começarão em breve, tanto no mercado interno e internacionalmente”, comentou o Dr. Stephen Griffin, Presidente da Cerus Endovascular.

Jeff Sarge, vice-presidente de pesquisa e desenvolvimento da Cerus Endovascular, observou: “Nosso trabalho de desenvolvimento demonstrou as características superiores de nossos microcateteres, em comparação com os dispositivos atualmente disponíveis comercialmente e esperamos seu uso mais amplo. É importante ressaltar que os microcateteres não se limitam a suportar apenas a família de produtos Cerus Endovascular Contour Neurovascular System™ e Neqstent™, mas também podem ser usados ​​por qualquer outro dispositivo da empresa que seja compatível com os microcateteres 021 e 027.

“Os dispositivos terapêuticos de hoje exigem mais de um sistema de entrega e desenvolvemos uma plataforma de microcateter projetada para fornecer suporte e estabilidade excepcionais ao entregar esses dispositivos dentro da neurovasculatura”, concluiu o Sr. Sarge.

A reunião global de viagens World Travel Market London está de volta! E você está convidado. Esta é a sua chance de se conectar com outros profissionais do setor, fazer networking peer-to-peer, aprender insights valiosos e alcançar o sucesso nos negócios em apenas 3 dias! Registre-se para garantir seu lugar hoje! acontecerá de 7 a 9 de novembro de 2022. Registe-se agora!

A Cerus Endovascular também anunciou hoje que está expandindo as ofertas de tamanho de sua plataforma Contour Neurovascular System. Os novos tamanhos adicionais, atualmente em desenvolvimento (3mm, 18mm e 22mm), permitirão o tratamento de aneurismas de até 18mm de diâmetro. O Dr. Griffin observou: “Após a aprovação, esses tamanhos maiores, em particular, atenderão a uma necessidade clínica não atendida de tratamento de aneurismas 80% maiores do que as soluções endossaculares disponíveis comercialmente. Nosso trabalho está progredindo conforme o planejado e esperamos disponibilizar esses novos tamanhos comercialmente o mais rápido possível.”

A Cerus Endovascular vislumbra um futuro em que a abordagem endo-sacular mais simplificada para o tratamento de aneurismas será uma solução 'go-to', reduzindo significativamente a necessidade de stents da artéria principal e desviadores de fluxo na maioria dos procedimentos.

“A expansão contínua de nosso portfólio e a maior penetração no mercado são elementos-chave de nossa estratégia de comercialização contínua”, afirmou o Dr. Sam Milstein, presidente da Cerus Endovascular. “A presença comercial da empresa agora se estende a mais de 330 centros clínicos em todo o mundo e em breve estará expandindo ainda mais para a Ásia e lançando na América Central e do Sul. A inscrição no estudo Cerus Endovascular IDE nos Estados Unidos continua conforme programado.”

Notícias relacionadas

Sobre o autor

editor

A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

Subscrever
Receber por
convidado
0 Comentários
Comentários em linha
Ver todos os comentários
0
Adoraria seus pensamentos, por favor, comente.x
Compartilhar com...