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Novo implante cardíaco: primeiro uso na Flórida

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O Hospital Geral de Tampa (TGH) e a Faculdade de Medicina de Morsani da USF Health, os cardiologistas intervencionistas atingiram vários marcos nesta semana ao serem os primeiros na Flórida e o segundo no país a usar um implante cardíaco recém-desenvolvido projetado para substituir a válvula tricúspide e oferecer uma opção aos pacientes que não preenchem os critérios para cirurgia cardíaca aberta. A complexa população atendida pelos médicos da USF Health e do Tampa General Hospital também fez com que um caso fosse o primeiro no mundo a implantar o sistema TricValve em um paciente com dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD).

“O sistema TricValve representa uma nova tecnologia transcateter que pode oferecer aos pacientes com insuficiência tricúspide (RT) grave sintomática e insuficiência cardíaca uma opção para alívio dos sintomas e melhora da função. Trata-se de um procedimento de cerca de uma hora com recuperação rápida do paciente e não envolve a abertura total da cavidade torácica”, disse o Dr. Hiram Grando Bezerra, professor e chefe da seção de cardiologia intervencionista da Faculdade de Medicina Morsani da USF e diretor do Interventional Centro de Excelência em Cardiologia do TGH Heart & Vascular Institute.

O Tampa General é o segundo hospital do país a realizar o procedimento TricValve e o único a implantar dois pacientes. Esses procedimentos foram realizados nos dias 15 e 16 de março por Bezerra e pelo Dr. Fadi Matar, professor associado da Faculdade de Medicina da USF Health Morsani e chefe do departamento de cardiologia da Tampa General.

“Estamos incrivelmente empolgados em ajudar esses pacientes, pois não há outra opção atualmente disponível para tratar sua regurgitação tricúspide grave”, disse Matar. “Acho que este novo dispositivo tem o potencial de melhorar a qualidade de vida de pessoas com essa condição seriamente debilitante”.

Embora as terapias transcateter tenham se tornado o padrão de procedimentos de atendimento na última década com terapias valva aórtica e mitral, até recentemente não havia terapia transcateter disponível para a valva tricúspide.

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As Válvulas Bicaval Transcateter TricValve é um sistema de duas válvulas biológicas auto-expansíveis. Especificamente, o procedimento transcateter envolve passar pela virilha de um paciente e entrar em uma veia principal para o coração. As duas válvulas auto-expansíveis são implantadas na extremidade de uma sonda e implantadas percutaneamente nas veias cava inferior e superior, que então substitui a função da válvula tricúspide.

Os pacientes foram acompanhados por um período de vários meses e a imagem foi analisada quanto à sua potencial candidatura para implantar o TricValve. Jen Bishop, DNP, enfermeira líder da APRN do TGH Interventional Cardiology Center of Excellence comentou: “Conseguimos conhecer esses pacientes e suas famílias durante essa jornada e nossa equipe está honrada em poder oferecer a eles essa tecnologia inovadora. Continuaremos a acompanhá-los ao longo de sua recuperação, e será emocionante ver como as válvulas afetarão suas vidas e esperamos levá-los de volta a fazer as coisas que amam.”

O TricValve é designado como um dispositivo inovador pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O programa Breakthrough Devices da FDA oferece aos pacientes e profissionais de saúde acesso oportuno a novos dispositivos médicos. Para os procedimentos realizados em Tampa General, o FDA concedeu uma aprovação de uso compassivo ao centro médico acadêmico.

“Esses marcos, especialmente o primeiro na aplicação humana do TricValve em um paciente com um dispositivo de assistência ventricular esquerda, simbolizam a capacidade do HVI de inovar e usar – antes de mais nada – novas tecnologias disruptivas para beneficiar os pacientes”, disse o Dr. Guilherme Oliveira, professor e chefe da divisão de ciências cardiovasculares da USF Health Morsani College of Medicine e diretor executivo do TGH Heart & Vascular Institute. “Isso representa nosso compromisso de nos tornarmos um centro médico de destino para cuidados cardiovasculares e continuar a definir a medicina”.

Projetado e fabricado pela P+F Products + Features com sede em Viena, Áustria, o TricValve está sendo estudado em ensaios clínicos nos EUA e na Europa. Os pacientes ainda não estão sendo inscritos no estudo americano, que deve começar em um futuro próximo. 

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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