Novo estudo J&J Booster: 85% eficaz contra a hospitalização por COVID-19

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Escrito por Linda Hohnholz

A análise separada mostrou que o reforço da vacina Johnson & Johnson COVID-19 gerou um aumento de 41 vezes nos anticorpos neutralizantes e um aumento de 5 vezes nas células T contra Omicron.

A Johnson & Johnson anunciou hoje novos resultados preliminares do estudo Sul-Africano Fase 3b Sisonke, que mostrou que uma injeção de reforço homóloga (mesma vacina) da vacina Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S) demonstrou 85 por cento de eficácia contra COVID- 19 hospitalização relacionada. O estudo, conduzido pelo Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul (SAMRC), mostrou que o reforço Johnson & Johnson reduziu o risco de hospitalização por COVID-19 entre profissionais de saúde na África do Sul depois que o Omicron se tornou a variante dominante. Durante os meses estudados (meados de novembro a meados de dezembro), a frequência do Omicron aumentou de 82 para 98 por cento dos casos COVID-19 na África do Sul, conforme relatado pelo GISAID, uma iniciativa que fornece dados COVID-19.     

Uma segunda análise separada da resposta imune a diferentes regimes de vacinas, conduzida pelo Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), demonstrou que um reforço heterólogo (vacina diferente) da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson em indivíduos que inicialmente receberam o BNT162b2 A vacina de mRNA gerou um aumento de 41 vezes nas respostas de anticorpos neutralizantes e um aumento de 5 vezes nas células T CD8 + para Omicron quatro semanas após o reforço. Um reforço homólogo com BNT162b2 gerou um aumento de 17 vezes nos anticorpos neutralizantes e um aumento de 1.4 vezes nas células T CD8 + quatro semanas após o reforço. Tanto os anticorpos neutralizantes quanto as células T CD8 + foram maiores quatro semanas após o reforço com a vacina Johnson & Johnson do que com a vacina BNT162b2.

O aumento nas células T CD8 + geradas pela vacina Johnson & Johnson pode ser a chave para explicar os altos níveis de eficácia contra a doença COVID-19 grave e hospitalização no estudo Sisonke 2, já que a variante Omicron demonstrou escapar dos anticorpos neutralizantes.

Os dados foram submetidos ao servidor de pré-impressão medRxiv pelos autores dos estudos, com antecipação da publicação em periódicos revisados ​​por pares.

Estudo de fase 3b Sisonke 2 Booster Shot em profissionais de saúde sul-africanos

Os dados do ensaio Sisonke 2 (n = 227,310), realizado entre profissionais de saúde na África do Sul que receberam a vacina de dose única Johnson & Johnson COVID-19 como dose primária, mostram que o reforço Johnson & Johnson COVID-19 aumentou a eficácia da vacina (VE) contra hospitalização para 85 por cento. Quando uma injeção de reforço foi administrada seis a nove meses após uma dose única primária, VE aumentou ao longo do tempo de 63 por cento (IC de 95%, 31-81%) em 0-13 dias, para 84 por cento (IC de 95%, 67-92 %) em 14-27 dias e 85 por cento (95% CI, 54-95%) em 1-2 meses após o reforço.

O Sisonke 2 foi realizado em aproximadamente 350 centros de vacinação em todas as nove províncias da África do Sul. Utilizando dados da Discovery Health, uma organização de atendimento gerenciado sul-africana, os investigadores do estudo determinaram a VE da dose de reforço Johnson & Johnson COVID-19 (n = 69,092) em comparação com outros indivíduos inscritos na mesma organização de atendimento gerenciado, durante o período de novembro 15 de 2021 a 20 de dezembro de 2021.

A inscrição para o braço Sisonke 2 do estudo começou um pouco antes do início da onda Omicron na África do Sul, permitindo aos pesquisadores avaliar a eficácia da vacina COVID-19 da empresa, especificamente porque o Omicron se tornou a variante dominante no país. A caracterização genômica de isolados de casos COVID-19 não foi realizada neste estudo.

Os profissionais de saúde têm um risco maior de serem infectados com COVID-19, e em países como a África do Sul, que têm uma população significativa vivendo com comorbidades, os impactos das infecções por SARS-CoV-2 em profissionais de saúde são especialmente profundos. A maioria dos profissionais de saúde sul-africanos que morreram de COVID-19 tinha pelo menos uma comorbidade e muitos tinham várias comorbidades.

Respostas de anticorpos e células T após regime de reforço heterólogo maior do que após regime homólogo contra variante ômicron

Uma análise de 65 indivíduos que receberam a vacinação primária com duas doses de uma vacina de mRNA COVID-19 (BNT162b2), seguida por um reforço homólogo de BNT162b2 (n = 24) ou um reforço heterólogo com a vacina Johnson & Johnson COVID-19 ( n = 41) após pelo menos seis meses, descobriu que ambos os regimes aumentaram as respostas humorais e celulares contra Omicron.

As respostas de anticorpos contra Omicron foram reforçadas pela vacina Johnson & Johnson COVID-19 e BNT162b2, com a vacina Johnson & Johnson COVID-19 aumentando os títulos de anticorpos neutralizantes em 41 vezes quatro semanas após o reforço. Verificou-se que a vacina BNT162b2 aumenta os títulos de anticorpos para um nível mais alto na segunda semana após o reforço, antes de diminuir para representar um aumento de 17 vezes na quarta semana após o reforço. O aumento progressivo dos anticorpos nas semanas após a vacinação de um reforço da Johnson & Johnson é semelhante ao observado após a primeira vacina. A resposta imune rápida seguida pela diminuição da resposta do anticorpo após o reforço de BNT162b2 também é semelhante à observada após o regime de priming de duas doses.

A vacina COVID-19 da Johnson & Johnson aumentou as células T CD8 + reativas com Omicron em 5.5 vezes, e as células T CD4 + reativas com Omicron em 3.1 vezes, enquanto o regime homólogo (BNT162b2) aumentou as células CD4 + e CD8 + reativas com Omicron Células T em 1.4 vezes.

As células T podem atingir e destruir células infectadas pelo vírus que causa COVID-19 e acredita-se que contribuam para a proteção contra doenças graves. Especificamente, as células T CD8 + podem destruir diretamente as células infectadas e são auxiliadas pelas células T CD4 +.

Esses dados sugerem que o reforço heterólogo tem o potencial de induzir uma forte imunidade mediada por células, que é importante para a memória imunológica e proteção contra doenças graves do trato respiratório inferior. A durabilidade dos regimes de reforço heterólogos e homólogos para a variante SARS-CoV-2 Omicron ainda precisa ser determinada.

Informação adicional

A vacina COVID-19 da Johnson & Johnson foi autorizada como reforço por vários reguladores e órgãos de saúde em todo o mundo. A Johnson & Johnson continua a enviar dados relevantes a outros reguladores, à Organização Mundial da Saúde (OMS) e aos Grupos Nacionais de Aconselhamento Técnico de Imunização (GTCVs) em todo o mundo para informar a tomada de decisão sobre as estratégias locais de administração de vacinas, conforme necessário.

Em 16 de dezembro de 2021, os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) endossaram recomendações atualizadas feitas pelo Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) para a prevenção de COVID-19, expressando uma preferência clínica para indivíduos receberem um mRNA COVID Vacina contra a vacina COVID-19 da Johnson & Johnsons. Nos Estados Unidos, os indivíduos que não podem ou não desejam receber uma vacina de mRNA continuarão a ter acesso à vacina COVID-19 da Johnson & Johnson.

A vacina COVID-19 da Johnson & Johnson é uma escolha importante para pessoas que não podem ou não querem retornar para vacinações múltiplas ou que permaneceriam não vacinadas sem uma alternativa às vacinas de mRNA. A vacina COVID-19 da Johnson & Johnson está alinhada com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) para intervenções médicas em um cenário de pandemia, que enfatizam a facilidade de distribuição, administração e conformidade.

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Editor-chefe para eTurboNews baseado no eTN HQ.

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