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Novo estudo clínico sobre terapia digital para ansiedade

Escrito por editor

A Vicore Pharma Holding AB anuncia hoje o primeiro paciente inscrito na fase piloto do COMPANION1, um estudo clínico de uma terapia cognitivo-comportamental digital para pacientes com FPI.

Pacientes com FPI têm expectativa de vida de três a cinco anos, durante os quais a dispneia, fadiga e tosse pioram gradativamente e, em estudo anterior, foi demonstrado que 63% dos pacientes com FPI relatam um nível moderado a grave de ansiedade2. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um método bem estabelecido para ajudar pacientes com a carga psicológica causada por doença grave e uma TCC digital tem a vantagem de ser acessível XNUMX horas por dia e pode ser personalizada para atender às necessidades do paciente.

COMPANION é um estudo clínico de grupo paralelo controlado, randomizado e totalmente digitalizado para avaliar o impacto da terapia digital Almee™ na carga de sintomas psicológicos em adultos diagnosticados com FPI. O estudo COMPANION consiste em duas fases; um estudo piloto projetado para refinar a natureza interativa da sessão de terapia, seguido por um estudo fundamental. O estudo será realizado nos EUA e deverá ser concluído no primeiro semestre de 1, após o qual o Vicore solicitará a liberação da FDA para Almee™ como um dispositivo médico e deverá ser disponibilizado aos pacientes em 2023. O Almee™ é desenvolvido em colaboração com Alex Therapeutics AB* e o estudo COMPANION são conduzidos usando soluções clínicas virtuais desenvolvidas pela Curebase Inc*.

“Estamos muito animados por ter randomizado nosso primeiro paciente na fase piloto do estudo COMPANION. Este estudo não apenas ajudará a elucidar o efeito da ansiedade na qualidade de vida dos pacientes com FPI, mas também explorará os benefícios do tratamento digital de ponta”, diz a professora Maureen Horton, pesquisadora principal do COMPANION, Johns Hopkins University.

“Almee™ é parte integrante da estratégia de desenvolvimento da Vicore para tratamento holístico e personalizado para doenças pulmonares raras e atende a uma clara necessidade não atendida no grupo de pacientes com FPI. Este estudo clínico descentralizado também nos dá a oportunidade de repensar o modelo tradicional de ensaio clínico, mantendo o paciente em foco”, diz Jessica Shull, diretora de terapia digital da Vicore.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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