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Novo estudo clínico para tratamento de tumores hepáticos

Escrito por editor

A ABK Biomedical, Inc. anunciou o primeiro paciente tratado no estudo First-in-Human da ABK com microesferas Eye90™, um dispositivo de radioembolização Y90 para o tratamento de câncer de fígado. Este estudo está sendo realizado em colaboração com Auckland Hospital Research Unit, Nova Zelândia.              

O estudo prospectivo, de centro único e aberto está avaliando a segurança e a eficácia das microesferas Eye90 em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável (HCC) ou câncer colorretal metastático (mCRC). Os pacientes receberão um único tratamento de radioembolização com microesferas Eye90 com visitas de acompanhamento por um ano para avaliar medidas de segurança, eficácia e qualidade de vida.

As microesferas Eye90 são microesferas de vidro radiopaco visíveis em imagens de raio-x e tomografia computadorizada (TC) e contêm o elemento radioterapêutico ítrio 90 (Y90). A radioembolização Y90, uma braquiterapia local, é atualmente utilizada para tratar tumores hepáticos malignos. O câncer primário de fígado é o sexto câncer mais diagnosticado e a terceira principal causa de morte por câncer em todo o mundo, com aproximadamente 906,000 novos casos anualmente. O CHC é o câncer primário de fígado mais comum, compreendendo 75%-85% de todos os casos de câncer primário de fígado 1 com a maioria dos pacientes diagnosticados com doença irressecável. O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais diagnosticado2, aproximadamente 22% dos CCRs apresentam-se como mCRC no diagnóstico inicial e cerca de 70% dos pacientes eventualmente desenvolverão recidiva metastática.3

Mike Mangano, presidente e CEO da ABK Biomedical, disse: “Estamos entusiasmados que nossa colaboração clínica com o Dr. Andrew Holden e o Auckland Hospital, NZ, tenha alcançado este importante marco. Acreditamos que as microesferas Eye90 têm o potencial de avançar a terapia de radioembolização Y90 para uma nova era de melhores resultados para os pacientes. Especificamente, esperamos estudar os principais avanços técnicos que as microesferas Eye90 oferecem em relação aos dispositivos convencionais de radioembolização Y90. Isso inclui um sistema de entrega avançado que permite o controle da administração do médico, visualização do direcionamento do tumor e o potencial de dados de imagem baseados em raios-x para dosimetria de precisão de microesferas Eye90 de alta resolução, baseada em CT”. Dr. Robert Abraham, diretor médico e cofundador da ABK Biomedical disse: “Foi uma jornada incrível levar uma empresa do conceito ao tratamento do paciente. Estamos entusiasmados e otimistas com o futuro das microesferas ABK e Eye90.”

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, investigador principal do estudo, disse: “Estamos honrados por sermos os primeiros a tratar pacientes com esta tecnologia avançada e liderar este importante estudo clínico avaliando esta nova tecnologia. Há um número crescente de estudos de radioembolização Y90 publicados demonstrando eficácia clínica em pacientes adequadamente selecionados. Estamos entusiasmados em avaliar como as microesferas Eye90, com seu sistema de entrega proprietário e características avançadas de imagem, podem afetar os resultados clínicos do Y90 no tratamento de pacientes com tumores hepáticos HCC e mCRC.”

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Sobre o autor

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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