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Novo ensaio clínico para tratamento de melanoma avançado

Escrito por editor

A Phio Pharmaceuticals Corp. anunciou hoje que abriu a inscrição de pacientes no ensaio clínico de Fase 1b do PH-762 para o tratamento de melanoma avançado.

“Estamos empolgados em avançar nosso primeiro ensaio clínico em humanos para nosso programa principal, PH-762, para tratar pacientes com melanoma. O início deste estudo clínico marca um marco significativo para a Phio e nossa plataforma terapêutica INTASYL”, disse o Dr. Gerrit Dispersyn, Presidente e CEO da Phio. “Este é um estudo importante também para pacientes com melanoma avançado, pois atualmente não há opções de tratamento neoadjuvante aprovadas para esses pacientes. Além disso, o programa clínico do PH-762 para tratar o melanoma é apoiado por um conjunto robusto de dados pré-clínicos gerados nos últimos anos. Esses dados mostram que o tratamento local do PH-762 inibe não apenas o crescimento local do tumor, mas também provoca um efeito abscopal ou resposta imune sistêmica em tumores distais não tratados.”

O estudo de Fase 1b, que está sendo realizado no Gustave Roussy Institute, um dos maiores centros de câncer da Europa, avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antitumoral do PH-762 em um ambiente neoadjuvante em indivíduos com melanoma avançado . O estudo clínico apresentará um aumento de dose da monoterapia com PH-762 e foi projetado para permitir uma avaliação baseada em dados da dose recomendada da Fase 2. Este é o primeiro ensaio clínico com PH-762.

PH-762, ativa as células imunológicas para melhor reconhecer e matar as células cancerígenas. Ele faz isso reduzindo a expressão de PD-1, um alvo clinicamente validado para imunoterapia. O PD-1 é expresso pelas células T e as impede de matar as células cancerígenas. Quando o PH-762 reduz a expressão de PD-1, os “freios” no sistema imunológico são liberados e ativam as células T para matar as células cancerígenas. O PH-762 está sendo desenvolvido como uma terapia medicamentosa independente com administração local a um tumor. Além disso, também está sendo desenvolvido como um componente crítico da imunoterapia celular, mais especificamente para melhorar a capacidade de morte de células tumorais da terapia de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) transferida de forma adotiva.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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