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Novo Ensaio Clínico para Leucemia Linfoblástica Aguda Recidivante

Escrito por editor

A JW Therapeutics anunciou a liberação de Novo Medicamento Investigacional (IND) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o estudo do produto de imunoterapia de células T (CAR-T) do receptor de antígeno quimérico autólogo anti-CD19 (CAR-T) Carteyva® (injeção de autoleucel relmacabtagene) no tratamento de pacientes pediátricos e adultos jovens com leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante ou refratária (r/r B-ALL).

A leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) é a neoplasia mais comum em pediatria[1]. A resistência aos agentes quimioterápicos, resultando em recidiva e progressão da doença, e a sobrevida após a recaída é baixa em pacientes com LLA-B. A quimioterapia de resgate pode ser uma opção, mas não é suficiente para curar a doença agressiva recidivante ou refratária. A sobrevida a longo prazo foi limitada devido à má resposta, baixa taxa de remissão e alta taxa de recaída após quimioterapia de resgate. Atualmente, não existe um tratamento padrão eficaz para r/r B-ALL. O transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (alo-TCTH) surgiu como uma estratégia promissora, no entanto, a taxa de sobrevida em longo prazo ainda não alcança satisfação[2]. A recaída da doença após as terapias continua sendo um desafio significativo, e novas opções de tratamento ainda são urgentemente necessárias para prolongar a sobrevida a longo prazo para pacientes com LLA r/r B.

Este estudo (JWCAR029-006) é um estudo de escalonamento de dose de fase I, aberto, de braço único, na China, que visa avaliar a segurança, eficácia e perfil farmacocinético de Carteyva® em pacientes pediátricos e adultos jovens com r/r B-ALL, e também para determinar a dose recomendada de fase II (RP2D).

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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