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Novo ensaio clínico de substituição celular na doença de Parkinson

Escrito por editor

A Aspen Neuroscience, Inc. anunciou que este mês lançará o primeiro estudo de triagem de pacientes desse tipo, trabalhando com vários locais de triagem clínica nos EUA

O Estudo de Coorte Trial-Ready da empresa é uma etapa preliminar para a apresentação de um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) na Food & Drug Administration dos EUA para ANPD001, seu primeiro candidato de desenvolvimento terapêutico para tratamento potencial da doença de Parkinson idiopática (DP). O Trial-Ready Cohort Study fornecerá informações e selecionará potenciais candidatos a pacientes para o primeiro ensaio clínico de ANPD1 da Fase 2/001A planejado pela empresa. A empresa anunciará vários locais de triagem nos EUA durante a primavera.

“Este é um momento histórico para os pacientes e para a equipe da Aspen Neuroscience, pois abrimos nosso primeiro estudo de triagem para acelerar nossa investigação de terapias de reposição celular derivadas de iPSC para a doença de Parkinson”, disse Damien McDevitt, Ph.D., presidente e chefe oficial executivo. “Estamos empolgados e muito honrados em começar esta próxima fase durante o Mês de Conscientização do Parkinson. Este é um passo significativo para a comunidade de pacientes, para os profissionais de saúde e para o campo da neurociência”.

A DP é a segunda doença neurodegenerativa mais comum, afetando cerca de um milhão de americanos e mais de dez milhões de pessoas em todo o mundo. Mesmo com o padrão atual de tratamento, os pacientes podem eventualmente desenvolver complicações motoras debilitantes devido à perda de neurônios dopaminérgicos no cérebro; aproximadamente 50% são perdidos mesmo antes do diagnóstico.

A Aspen Neuroscience é a empresa líder no desenvolvimento de uma substituição celular personalizada que pode eliminar a necessidade de terapia imunossupressora. A abordagem utiliza iPSCs derivadas de células da pele do próprio paciente para produzir neurônios de dopamina de reposição para transplante de volta no mesmo paciente. Desenvolvidas a partir de uma simples biópsia de pele, as células de cada paciente serão avaliadas quanto à eficácia potencial usando ferramentas genômicas proprietárias baseadas em IA, antes de serem transplantadas para uso clínico.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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1 Comentários

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