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Novo colírio para tratar visão embaçada relacionada à idade

Escrito por editor

A Allergan, uma empresa da AbbVie, anunciou hoje que o estudo de Fase 3 VIRGO que avalia a segurança e a eficácia da administração experimental duas vezes ao dia de VUITY™ (solução oftálmica de pilocarpina HCl) 1.25% em adultos com presbiopia atingiu seu objetivo primário de eficácia, melhorando a visão de perto sem comprometer a visão à distância na Hora 9 (3 horas após a segunda queda) no Dia 14. Detalhes adicionais deste estudo serão apresentados em futuros congressos médicos e servirão como base para um envio suplementar de Pedido de Novo Medicamento para uma administração opcional duas vezes ao dia para a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no segundo trimestre de 2022. Aprovado pelo FDA em outubro de 2021 para uso uma vez ao dia, o VUITY é o primeiro e único colírio para tratar a visão de perto embaçada relacionada à idade em adultos.

“Estamos encorajados pelos resultados do estudo VIRGO, que sugerem que a administração de VUITY duas vezes ao dia pode fornecer uma opção de dosagem adicional para pessoas com presbiopia para melhorar sua visão de perto sem comprometer sua visão de longe”, disse Christopher Lievens, OD, investigador do ensaio clínico. e professor, Southern College of Optometry. “Com resultados de segurança semelhantes em comparação com os estudos anteriores que avaliaram a administração uma vez ao dia, o VUITY administrado duas vezes ao dia pode oferecer mais flexibilidade na maneira como a visão de perto embaçada é gerenciada”.

No estudo VIRGO Fase 3, um total de 230 participantes com idades entre 40 e 55 anos com presbiopia foram randomizados em uma proporção de um para um de veículo (placebo) para VUITY, recebendo duas gotas em cada olho por dia durante 14 dias, com a segunda gota na Hora 6 (6 horas após a primeira gota). O estudo atingiu seu objetivo primário, mostrando que uma proporção estatisticamente significativa de participantes tratados com VUITY duas vezes ao dia ganhou três linhas (a capacidade de ler três linhas adicionais em um gráfico de visão de perto) ou mais em mesópico (pouca luz), alto contraste, distância binocular Acuidade Visual de Perto Corrigida (DCNVA) com perda não superior a 5 letras em condições de pouca luz Acuidade Visual de Distância Corrigida (CDVA) no Dia 14, Hora 9 (3 horas após a segunda queda) versus o veículo (placebo).                   

O perfil de segurança foi semelhante ao observado em estudos com administração de VUITY uma vez ao dia; os eventos adversos mais comuns que ocorreram com uma frequência >5% foram dor de cabeça e irritação ocular. O uso de VUITY duas vezes ao dia não é aprovado e sua segurança e eficácia não foram avaliadas pelo FDA.

“Sabemos que muitas pessoas com visão de perto embaçada relacionada à idade estão interessadas no uso potencial do VUITY além da administração uma vez ao dia para ajudar a gerenciar sua condição”, disse Michael R. Robinson, MD, vice-presidente, chefe da área terapêutica global, oftalmologia , AbbVie. “Os resultados do estudo VIRGO mostram nosso esforço contínuo para inovar para pacientes com visão de perto embaçada relacionada à idade e o compromisso de expandir nosso portfólio líder de tratamentos para oftalmologistas e pacientes.”

Sobre o autor

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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