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Novo anticorpo neutraliza potentemente Omicron e variantes

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A Sorrento Therapeutics, Inc. anunciou hoje o lançamento de novos dados sobre o anticorpo neutralizante da variante Omicron (nAb) STI-9167, COVISHIELD, um anticorpo de estágio avançado descoberto e desenvolvido para ensaios clínicos em uma colaboração contínua entre imunologistas e virologistas em Sorrento e Icahn Escola de Medicina do Monte Sinai em Nova York, NY.

Ensaios de ligação de proteína de pico e ensaios de neutralização usando vírus que representam todas as variantes de preocupação (VOCs) conhecidas do SARS-CoV-2 foram concluídos com STI-9167, e observou-se que este nAb se liga com alta afinidade e fornece atividade neutralizante altamente potente (Omicron IC50 = 25 ng/ml). De notável importância, o STI-9167 é único quando comparado aos testes de nAbs SARS-CoV-2 aprovados pelos EUA, pois as propriedades de ligação e neutralização são mantidas contra a variante emergente Omicron e Omicron (+R346K), uma variante de linhagem Omicron cada vez mais prevalente que codifica uma mutação adicional da proteína R346K Spike. Além disso, o STI-9167 administrado em dose baixa (5mg/kg) pelas vias intranasal ou intravenosa forneceu forte proteção contra os sinais clínicos de infecção pela variante Omicron no modelo de camundongo transgênico K18-hAce2 de COVID-19, prevenindo o peso perda e reduzindo os títulos de vírus nos pulmões a níveis indetectáveis.

“A geração e caracterização do STI-9167 nAb demonstra a grande colaboração entre os cientistas do Monte Sinai e Sorrento para enfrentar uma crise global de saúde”, disse Domenico Tortorella, PhD, Professor de Microbiologia no Icahn Mount Sinai.

“Selecionamos o anticorpo STI-9167 de grandes conjuntos de diversos anticorpos neutralizantes de pico anti-SARS-CoV-2 que desenvolvemos em nossos laboratórios. Ele demonstrou a neutralização cruzada mais eficaz contra todos os isolados e variantes conhecidos de SARS-CoV-2, incluindo as recentes variantes Omicron e Omicron (+R346K)”, comentou J. Andrew Duty, PhD, Professor Assistente de Microbiologia e Diretor de o Centro de Desenvolvimento Terapêutico de Anticorpos em Icahn Mount Sinai.

“Os nAbs atualmente aprovados pelos EUA reduziram ou não atividades de ligação e neutralização marcadamente reduzidas contra omicron/micron (+R346K), tornando-os inadequados para atender às necessidades clínicas atuais”, afirmou Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Diretor Médico da Sorrento. “Os nAbs alternativos são extremamente necessários no curto prazo, particularmente para a população pediátrica, que parece estar em maior risco de infecção grave por omícron e hospitalização. Nossa formulação intranasal COVIDROPS fornece nossos nAbs às vias aéreas superiores, onde o Omicron tem maior probabilidade de atingir e florescer e, como um tratamento não invasivo e fácil de administrar, é ideal para crianças. Já começamos a tratar crianças com COVIDROPS (com STI-2099) no México, onde a variante delta ainda é prevalente. Por meio de estudos de Fase 2 nos EUA, Reino Unido e México, vimos um perfil de segurança benigno para entrega intranasal de nossos nAbs e esperamos um resultado semelhante com COVIDROP (com STI-9167).”

“Agora temos experiência em trazer várias terapias COVID-19 para a clínica e avançar várias para a Fase 2 e/ou desenvolvimento fundamental”, diz Mark Brunswick, PhD, SVP e Chefe de Assuntos Regulatórios e Qualidade em Sorrento. “Estamos bem situados para trazer rapidamente o COVISHIELD através do estágio IND e para a clínica e esperamos apresentar este importante IND no próximo mês.”

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Dr. Henry Ji, presidente e CEO de Sorrento, comentou: “O trabalho das equipes de Sorrento e Mount Sinai produziu um anticorpo notável com propriedades protetoras únicas e valiosas contra Omicron e todos os outros COV SARS-CoV-2. Nosso anticorpo neutralizante COVISHIELD é o melhor da categoria e o candidato mais avançado para combater os VOCs Omicron predominantes e emergentes Omicron (+R346K). Estamos trabalhando diligentemente para posicionar este anticorpo para uso em pacientes com COVID e estamos confiantes de que nossa abordagem fornecerá uma solução clínica eficaz não apenas no curto prazo, mas também à medida que a pandemia continua a evoluir”.

Um manuscrito de pré-impressão foi enviado em 19 de janeiro de 2022 e será publicado em breve online em biorxiv.org.

O anticorpo neutralizante descrito foi gerado nos laboratórios do Monte Sinai e licenciado exclusivamente para a Sorrento Therapeutics. Os membros do corpo docente do Monte Sinai e do Monte Sinai têm interesse financeiro na Sorrento Therapeutics.

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A editora-chefe da eTurboNew é Linda Hohnholz. Ela está sediada na sede da eTN em Honolulu, Havaí.

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